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杭州一药企备案化妆品新原料

杭州一药企备案化妆品新原料 原料合规观察
2026-09-28
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导读:乳酸乳球菌粉...


2026年9月24日,据国家药监局公示平台显示,乳酸乳球菌粉完成化妆品新原料备案,进入公示阶段。


🔎原料信息

乳酸乳球菌粉(备案号:国妆原备字20260148),由杭州远大生物制药有限公司备案。目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。


*国家药监局相关公示信息


公开信息显示,乳酸乳球菌( Lactococcus lactis,L. lactis)是一种原核微生物,归属于硬壁菌门,杆菌纲,乳杆菌目,链球菌科,乳球菌属,同时是乳酸菌属中的一种重要模式菌。细胞呈球形或卵圆形,革兰氏阳性,兼性厌氧,不产荚膜和芽孢,营养要求复杂,最适宜生长温度为30℃。L.lactis 广泛存在于乳制品和植物产品中,在食品工业中应用广泛,对人和动物无致病性,是被公认安全的食品级微生物( generally regards as safe,GRAS) 。


🔎备案人信息



杭州远大生物制药有限公司成立于2004年,2013年加入中国远大集团,成为其全资子公司,是一家专门从事生物制药技术及其产品开发、生产与销售的国家级高新技术企业。公司主导产品“双歧杆菌四联活菌片”,属微生态制剂新药,拥有自主发明专利。


小贴士

据统计,自2021年以来共有3款化妆品新原料进入注册公示,524款化妆品新原料进入备案公示(包含取消备案和作为已使用原料管理);其中2026年已公示备案148款,9月已备案9款。


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