MoCRA、电池、进口合规：美国跨境合规实操指南 | 跨境合规

当当当当~今天我们迎来了美国跨境合规专题的第六篇，也是最后一篇。

前面文章已经覆盖FCC无线合规、FDA食药妆合规、CPSC消费品安全、加州65标签警示规则。

本篇补齐整套体系最后三大核心板块：MoCRA化妆品合规、电池出海新规、美国进口清关合规，完整闭环美国跨境合规体系。

MoCRA全称《化妆品监管现代化法案》，2022年12月29日签署生效。

作为美国自1938年以来最大规模的化妆品监管改革，该法案彻底将化妆品设施注册、产品列名从传统的“自愿申报”，升级为企业法定义务，所有赴美美妆个护卖家必须严格执行。

来源：Ausmetics

很多卖家会有疑问：MoCRA和FDA是什么关系？为什么MoCRA生效，对化妆品卖家影响这么大？

MoCRA本身是一部法律，FDA是负责落地执行这部法案的监管机构。MoCRA生效前，只有化妆品宣称药用、治疗功效时，FDA才会按药品监管；普通化妆品注册属于自愿行为，以事后监管为主。

MoCRA改变了这个局面：即便只是普通化妆品、没有任何药用宣称，品牌方也需要向FDA完成设施注册与产品列名。

但这不等于化妆品变成药品：纯美妆产品依旧不需要FDA上市前审批。只有产品宣称治疗、改善疾病等药用效果，才会被归类为药品，适用药品审批规则。

防晒、去屑这类同时具备化妆+药效宣称的产品，属于药化双属性，不适用MoCRA化妆品列名。

所有在美国市场销售的制造商、包装商或经销商为法定合规责任人。

自有品牌、贴牌代工（OEM/ODM）模式下，品牌方为唯一合规责任人，合规义务、风险追责均归属品牌方，而非代工厂。

简单来说：产品标签标注的品牌主体，即为MoCRA法定责任主体。

设施注册与续期

生产或加工化妆品的设施必须向FDA注册，每两年完成一次续期。

续期日期以企业初始注册日期为准，并非网传的每年7月1日统一更新。未按时续期直接判定为合规违法，产品面临下架、稽查风险。

2026年2月，FDA Cosmetics Direct官方门户全新上线“注册状态”和“续期日期”两大查询字段，企业可直接登录后台，一键核查所有生产设施的合规有效期。

产品列名

合规标签

产品外包装标签上，必须预留一项美国境内的有效联系方式，地址或电话任选其一。邮箱、官网可以作为补充信息标注，但这类电子联系方式不能替代前述美国境内地址/电话。

制定这条要求，是为了确保消费者发生产品不良事件时，可以联系到对应的责任主体。

针对死亡、永久性身体损伤、住院治疗等严重不良事件，企业必须在15个工作日内，通过FDA MedWatch官方平台完成上报。

普通轻微不良事件无需上报，但相关记录需留存归档：普通企业留存6年，符合资质的小微企业可留存3年。

近三年平均年销售额低于100万美元的小微企业，可豁免设施注册、产品列名、GMP生产规范三大合规要求。

四类特殊产品不适用小微企业豁免政策：眼部黏膜接触类化妆品、注射类美妆产品、内服美妆相关产品、长效驻留型美妆产品（外观改变超24小时、消费者无法自行清除）。

法规里的受限清单并没有把儿童化妆品单独列为不能享受豁免的品类。

产品能否享受豁免，取决于你的产品是否属于前面提到的四类高风险品类，而不取决于产品是面向儿童还是成人。

如果锂离子电池电量大于2.7Wh，并且和产品设备打包在一起空运，电池荷电状态必须控制在30%以内。

条款适用

上述电量要求主要针对：产品主机和备用电池分开包装，但放在同一个外箱出货的场景，比如电动工具、智能家居产品。

但有两种情况不适用本规则：

• 电池完全内置在设备里、无法拆卸；

• 单独裸电池运输。

区分空运场景和海运场景

海运执行《国际海运危险货物规则》（IMDG Code 42-24），法规层面没有锂电池30%电量的强制限制，不需要专门放电。 不过部分船公司会设置内部管控要求，发货前建议提前和货代确认。

⚠️ 注意：如果是破损、存在缺陷的电池，则要单独遵守P911专项包装要求。

2026年起，锂电池跨境运输强制采用UN38.3 Rev.8版本（2023版+2025修正案）。此前Rev.6、Rev.7旧版测试报告，多数机构已不再认可，出货前必须对接检测实验室，确认报告有效性，避免清关受阻。

配套文件要求：

• 电池的化学品安全说明书（MSDS）需按照联合国GHS第十一修订版制作；

• 海运危险品鉴定报告要匹配IMDG Code 42-24规则；

• 空运鉴定报告则要遵循IATA DGR 第 67版的要求。

有机电解质钠离子电池自2025年1月1日起，启用独立联合国危险品编码（IATA DGR 66版已更新）：

• UN3551：单独运输的钠离子裸电池

• UN3552：内置在设备中，或是和设备一同打包运输的钠离子电池

钠电池出货时，包装标识、运输文件、报关资料都要使用对应UN编码，不可继续沿用锂电池的UN编号。

含纽扣电池、硬币电池的成品及裸电池产品，合规标准不变，但2026年官方依据里斯法案（Reese’s Law）开展的产品查验、跨境扣押力度大幅收紧。

来源：Instagram

法案要求：

• 电池仓必须用工具才能打开，或是需要双手同时操作方可开启；

• 产品本体、外包装、说明书三处，都要标注安全警示，满足儿童防护要求。

一方面美国海关加大进口货物核查；另一方面亚马逊平台审核趋严，上架需准备UL 4200A报告、GCC合规证书。

执法案例

HTS编码确认

HS编码直接决定关税税率与监管要求，不要完全依赖货代归类，发货前企业要自行核验确认。

申报后再修改编码，会产生高额费用，还会延误清关时效。

海运进口安全（ISF10+2）申报

海关Bond保证金

原产地标识

双平台运作逻辑

CPSC Product Registry：美国IOR记录进口商专属注册后台，用于提前录入产品合规数据、生成索引编号，中国工厂无法直接注册；

ACE海关系统：报关行调取预录入合规数据，完成清关核验，双平台需人工对接关联，无自动同步机制。

适用产品范围

eFiling电子申报要求覆盖所有需要CPC儿童产品证书、GCC一般消费品证书的品类，包括玩具、母婴用品、电池、床垫、磁吸产品、打火机等。

不存在小包裹、低货值或跨境电商渠道豁免，所有入境通道统一执行。

申报流程

两种申报模式

本篇为美国跨境合规系列终章。整套系列覆盖美国监管体系概览、FCC无线、FDA食药妆、CPSC消费品安全、加州65标签、MoCRA美妆新规、电池运输、进口清关等板块。让我们快速回顾一下：

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