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国产猫三联疫苗再获国家级资质认可,海正动保“海妙哆”拿下新兽药证书

国产猫三联疫苗再获国家级资质认可,海正动保“海妙哆”拿下新兽药证书 宠物行业白皮书
2026-09-23
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导读:“海妙哆”取得三类新兽药注册证书

白皮书团队讯,2023年8月,农业农村部集中批准多家企业申报的猫三联产品,这意味着国产猫三联疫苗将实现“零的突破”。


2025年至2026年,国产猫三联赛道进入密集收获期,多款产品先后获得国家相关资质认可。其中,海正动保旗下云南生物制药有限公司研发的猫三联产品 “海妙哆”,在完成两年临床应用基础上,于2026年9月14日正式取得三类新兽药注册证书。



农业农村部发布第1062号公告显示,批准云南生物制药研发的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(WH-2017株+LZ-2016株+CS-2016株)为国产三类新兽药,注册证书号为(2026)新兽药证字108号。




两年临床应用验证,海妙哆完成新兽药注册全流程


“海妙哆” 此次取得三类新兽药注册证书,意味着产品完成了全部实验室研究与临床研究工作。过去两年临床应用阶段,产品整体质量与安全性表现稳定,也为后续正式上市推广打下了坚实基础。



这一节点恰逢国产宠物疫苗政策红利密集释放期。


2026年2月,农业农村部印发《国家动物疫病强制免疫指导意见(2026—2030年)》,明确强制免疫动物疫病的群体免疫密度应常年保持在90%以上。



与此同时,2026年1至3月,农业农村部密集发布多项公告,聚焦猫犬核心疫苗与治疗药物扩容,政策方向明确指向填补国产宠物医药空白、推动进口替代。在政策牵引与市场需求的双重驱动下,国产猫三联疫苗正从“可用”加速迈向“可信”。而“海妙哆”背后的海正动保,正是这一进程中深耕多年的代表性企业。



三十年积淀,海正动保已成国产宠物药赛道深耕者


海正动保在宠物药领域的布局已逾三十年。 其母公司海正药业创立于1956年,2000年在上海证券交易所上市,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一。


海正动保传承母公司制药工匠精神与质量管理体系,自2014年起正式切入宠物医药领域,目前已成长为国产宠物药品第一品牌,并搭建起大预防、全营养、强治疗和精诊断的四位一体、全生命周期的宠物健康解决方案。



在产品与专利积累上,海正动保现有98个兽药批准文号,多项在研产品和授权专利,批准55个新兽药(含原料和制剂),占国内动保化药审批总数的10%。


母公司海正药业每年研发投入占营业收入10%以上,累计申请专利超过1100项,获得授权专利500余项,其中已获发明专利300余项,6项发明专利荣获“中国专利优秀奖”。


从驱虫药到疫苗,海正动保在宠物药赛道上的国产替代逻辑一以贯之,而“海妙哆”猫三联疫苗的研发,正是这一逻辑在核心疫苗领域的关键落子——其破题之处,首先从毒株这一源头开始。


海正动保旗下云南生物工厂



本土毒株适配,解决进口疫苗“水土不服”底层逻辑


猫三联疫苗预防的是猫鼻气管炎、猫杯状病毒病和猫泛白细胞减少症三大核心疾病,是中国宠物猫必打的核心疫苗品种,太平洋证券宠物动保深度报告指出,猫三联疫苗作为宠物疫苗领域最大的单品,中国市场空间约20至30亿元。


然而,此前国内市场长期由进口品牌主导,其毒株全部来源于海外,对国内流行毒株的适配性仍有优化空间。



而“海妙哆”的技术路径正是从毒株源头切入。海正动保联合华中农业大学农业微生物国家重点实验室,从全国范围的医院、猫舍和流浪基地广泛采样超过5000份,筛选出适配中国猫咪疫病情况的本土优势毒株。



在工艺层面,产品采用动物专用进口水佐剂与三步纯化工艺,配方中未添加防腐剂和抗生素,从根源上降低过敏风险、提升免疫持久性。围绕毒株筛选、纯化工艺、佐剂配方和质量控制等全链条环节,“海妙哆”已布局13项国家发明专利,形成了从研发到生产的系统性技术壁垒。


此外,海正动保还在超过10000只猫咪的免疫观察中发现,猫咪接种后一周内未发现过敏、休克、癫痫等严重反应。一项针对1000余只猫的长期追踪研究,历时超过半年,未发现肉瘤、脱毛等异常情况。更早的产品发布信息也印证了这一结果:注射猫咪超过一万只,未收到不良反应反馈。



在免疫程序上,“海妙哆”幼猫仅需接种两针即可建立免疫保护,相比传统三针程序,在便利性和经济性上均有改善。



累计销量超百万份,“海妙哆”覆盖门店已超2000家


“海妙哆”此次取得新兽药注册证书,不仅是单一产品的合规落地,也折射出海正动保在宠物赛道上的整体战略推进。截至目前,海正动保已建成27条生产线,拥有近50款在售产品,其中85%的研发新项目集中在宠物领域,宠物业务占比在2025年已接近55%。


在市场端,“海妙哆”累计销量已达百万头份级别,覆盖全国2000余家合作医院。在保障端,海正动保联合中国大地财产保险为每头份“海妙哆”定制宠物医疗保险,将疫苗的免疫保护与宠物的医疗保障形成闭环。



在渠道端,公司为合作门店提供定制化免疫保健室软装升级方案,帮助终端建立标准化的接种服务场景。从产品研发到渠道建设,从保险保障到价值链维护,“海妙哆”正在构建一个围绕猫核心免疫的完整服务生态。



国产猫三联集体崛起,海正动保开启疫苗新征程


国产猫三联疫苗的集体崛起已是不争的事实。华鑫证券数据显示,截至2025年末,共有12款国产猫三联疫苗获批,2025年国产产品批签发占比高达84.53%。但“获批”不等于“被信任”。国产疫苗在宠物医生渠道中的认知积累和临床使用习惯的培养,仍需时间沉淀。



“海妙哆”的新兽药证书,是海正动保在这一长期赛程中交出的阶段性答卷。从本土毒株筛选到水佐剂工艺,从5000+份临床样本到超万只免疫观察,从13项发明专利到千元保险保障——这些具体的数据和动作,构成了国产宠物疫苗从“替代”走向“可信”所需的实证基础。


未来,海正动保表示将继续深耕宠物疫苗研发领域,坚持技术迭代与产品创新,为行业持续注入新动力。


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