作者:子超@宠业家 | 排版:草莓@宠业家
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2023年8月,农业农村部集中批准多家企业申报猫三联产品,标志着国产猫三联疫苗实现“零的突破”。2025至2026年,该赛道进入密集收获期。其中,海正动保旗下云南生物制药有限公司研发的猫三联产品“海妙哆”,在完成两年临床应用后,于2026年9月14日正式取得三类新兽药注册证书。
农业农村部第1062号公告显示,批准云南生物制药研发的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(WH-2017株+LZ-2016株+CS-2016株)为国产三类新兽药,注册证书号为(2026)新兽药证字108号。
两年临床应用,完成新兽药注册全流程
“海妙哆”取得三类新兽药注册证书,意味着其完成了全部实验室与临床研究。过去两年的临床应用中,产品质量与安全性表现稳定,为正式上市推广奠定了坚实基础。
此举恰逢国产宠物疫苗政策红利密集释放期。2026年2月,农业农村部印发《国家动物疫病强制免疫指导意见(2026—2030年)》,明确群体免疫密度常年保持在90%以上。同年1至3月,多项政策聚焦猫犬核心疫苗与治疗药物扩容,推动进口替代。在政策与市场双重驱动下,国产猫三联正从“可用”加速迈向“可信”。

深耕宠物药三十载,构筑研发与专利壁垒
海正动保在宠物药领域布局逾三十年。其母公司海正药业创立于1956年,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一。海正动保传承母公司制药工匠精神与质量管理体系,自2014年切入宠物医药领域,现已成长为国产宠物药品第一品牌,构建起大预防、全营养、强治疗、精诊断的四位一体全生命周期宠物健康解决方案。
目前,海正动保拥有98个兽药批准文号,批准55个新兽药(含原料和制剂),占国内动保化药审批总数的10%。母公司海正药业年研发投入占营收10%以上,累计申请专利超1100项,获授权500余项,6项发明专利荣获“中国专利优秀奖”。从驱虫药到疫苗,海正动保持续推进国产替代,“海妙哆”正是这一逻辑在核心疫苗领域的关键落子。
本土毒株适配,破解进口疫苗“水土不服”
猫三联疫苗预防猫鼻气管炎、猫杯状病毒病和猫泛白细胞减少症三大核心疾病,是国内宠物猫必打的核心疫苗,市场空间约20至30亿元。此前国内市场长期由进口品牌主导,其毒株源自海外,对国内流行毒株的适配性存在优化空间。
“海妙哆”从毒株源头切入,联合华中农业大学农业微生物国家重点实验室,从全国医院、猫舍和流浪基地采样超5000份,筛选出适配中国猫咪疫病情况的本土优势毒株。
工艺方面,产品采用动物专用进口水佐剂与三步纯化工艺,未添加防腐剂和抗生素,有效降低过敏风险并提升免疫持久性。围绕全链条环节,“海妙哆”已布局13项国家发明专利,形成系统性技术壁垒。
安全性方面,在超10000只猫咪的免疫观察中,接种一周内未发现过敏、休克等严重不良反应;超1000只猫的长期追踪(超半年)未发现肉瘤、脱毛等异常。此外,“海妙哆”优化了免疫程序,幼猫仅需接种两针即可建立免疫保护,提升了便利性与经济性。
销量突破百万份,构建完整服务生态
“海妙哆”获证不仅是单一产品的合规落地,更折射出海正动保的整体战略。目前,海正动保已建成27条生产线,拥有近50款在售产品,85%的新研发项目集中在宠物领域,宠物业务占比在2025年已接近55%。
市场端,“海妙哆”累计销量达百万头份,覆盖全国2000余家合作医院。保障端,公司联合中国大地财产保险为每头份定制宠物医疗保险,形成免疫与医疗闭环。渠道端,为合作门店提供定制化免疫保健室软装升级方案,建立标准化接种场景。从研发、渠道到保险,“海妙哆”正构建围绕猫核心免疫的完整服务生态。
国产猫三联集体崛起,开启疫苗新征程
国产猫三联疫苗的集体崛起已成事实。华鑫证券数据显示,截至2025年末,共有12款国产猫三联疫苗获批,2025年国产产品批签发占比高达84.53%。但“获批”不等于“被信任”,国产疫苗在宠物医生渠道的认知积累与临床习惯培养仍需时间沉淀。
“海妙哆”的新兽药证书,是海正动保交出的阶段性答卷。从本土毒株筛选到水佐剂工艺,从5000+份样本到超万只免疫观察,从13项发明专利到保险保障,这些实证基础正推动国产宠物疫苗从“替代”走向“可信”。未来,海正动保将继续深耕宠物疫苗研发,坚持技术迭代与产品创新,为行业持续注入新动力。

