越南位于中南半岛东部,人口超1亿,是东南亚增长最快的医药市场之一。在经济快速发展、人口老龄化加快、医保覆盖持续扩大、监管体系加速改革的多重驱动下,越南医药行业正转向更加注重国际生产标准与高价值药品的产业生态。
对于希望寻找海外增量、并试图在东盟建立区域支点的中国药企而言,越南是当前极具研究价值的目标市场。
01 100亿美元关口:东南亚增长最快的医药市场之一
根据越南药品管理局(DAV)数据,越南药品市场保持每年6%至8%的稳定增长率,市场总值预计将从2015年的约27亿美元增长至2026年的80亿至100亿美元。
毕马威与欧盟商会预测,越南医疗总支出将从2024年的247亿美元增至2029年的571亿美元(复合年增长率18.3%),人均药品支出预计2030年将超90美元。
核心驱动因素
经济增长与医保扩面:2025年全国GDP增长8.02%,国家医疗保险计划覆盖率提前达到95.2%。
慢病治疗需求增长:非传染性疾病致死率占77%至80%,缺血性心脏病、慢性肾病等增速最快,推动药品支出持续增长。
人口老龄化加快:2025年60岁及以上人口占比升至14.5%,老龄化程度加深。
02 医院渠道主导:处方药占比接近八成
越南药品市场中,处方药(ETC)与医院渠道占据主导地位,约70%至76%的消费集中于此,年增速约12%,远超非处方药(OTC)零售药店约8%的增速。处方药市场规模预计2035年达99亿美元,占比升至79.2%。
公立与私立系统格局
公立系统:占全国医院总数约76%,是药品采购的主力,但大城市公立医院面临较大的患者就诊压力。
私立系统:拥有400多家私立医院(占总数24%),床位占5.8%,预计年增速约7.5%。每年约4万人出国就医,凸显国内高端医疗需求尚未被充分满足。
03 进口依赖与本土化:90%的原料药仍靠进口
越南全国约有245家制药企业,其中243家符合WHO-GMP标准,29家具备EU-GMP或PIC/S-GMP标准。国内产量满足约60%的药品需求,但80%至90%的原料药(API)依赖进口,其中近90%来自中国和印度。原料依赖导致本土生产成本高出20%至25%。
进出口现状与本土化目标
2025年越南药品进口总额为43亿美元,主要来源国依次为美国、法国、德国、印度等;药品及原料出口额约3.12亿美元。
越南政府设定了宏大的本土化目标:到2030年,本土企业满足全国80%的药品需求、占据70%的市场份额,实现20%至30%的原料自给,并完成至少100种依赖进口的药品、疫苗和生物制剂的技术转让。
04 新《药品法》落地:准入规则正在重塑
修订后的《药品法》已于2025年7月1日生效,被视为越南药品行业现代化的重要一步,核心变化包括:
OTC电商销售合法化,允许在线购药;
扩大外商投资企业(FIE)的市场准入,赋予其回购、分销本地生产药品及进口原材料的权利;
基于参考的审批路径缩短至9个月,临床试验用药进口简化;
强化价格透明度,要求制造商和进口商在产品上市前申报批发价格。
同时,行政程序总数减少近40%,新药注册平均处理时间缩短至114.5天。在采购端,符合EU-GMP或Japan-GMP标准的药品可优先参与公共招标(占医院采购额60%)。此外,国家出台医药产业战略,加速多个大型医药产业园区落地。
05 渠道变局:连锁药店加速成长
越南拥有近8000家药品批发机构和超9.5万家零售网点,分销网络覆盖广但高度分散。现代连锁药店的市场渗透率不足10%,但在销售额方面已占据约16%的市场份额。
头部连锁药房表现
Long Chau(龙洲药房):越南最大药品零售企业,2026年6月门店增至2678家,营收超116.7万亿越南盾。推出“五瓣花”战略,将药房与疫苗接种、数字医疗、诊断检测等结合。
Pharmacity:2025年门店数达到1049家,持续保持扩张态势。
06 专利悬崖下:生物类似药是下一个增长极
越南生物制药市场正处于起步放量阶段,2025年规模约14亿美元,预计2034年达28亿美元。其中,生物类似药是增速最快的细分赛道,预计2034年规模达8.5亿美元,复合年增长率高达22.33%。
市场驱动与政策利好
越南癌症等慢病高发,原研生物药费用高昂。2026至2032年间,将有39种原研生物制剂失去专利保护,为生物类似药打开替代窗口。目前,生物类似药已被纳入医保报销范围,政策亦鼓励本土企业生产先进仿制药和生物类似药。整体仿制药市场约占58.8%,达欧盟标准的仿制药最高可降本40%。
07 中国药企出海越南:机遇与挑战
越南正逐渐成为全球药企出海东盟的“必选站”。近期,丽珠医药完成对越南抗生素龙头Imexpharm的收购,日本、德国、韩国药企也加速在越布局。
出海机遇
原料药与中间体:越南90%的API依赖进口,通过合资建厂、技术授权落地产能享有明确政策红利。
高端仿制药与生物类似药:中国企业在成本与工艺上具优势,可借本地合作伙伴GMP产能与招标资质切入。
技术授权与本地化生产:参与原研药合同生产(CMO)和技术转让,助力越南成为东盟研发中心。
临床试验合作:凭借成本优势,越南临床试验市场预计2029年达7.5亿美元。
出海挑战
注册周期较长:实际药品注册仍需24至36个月,新法落地效果有待观察。
本土化挤出效应:2030年80%需求本地化目标意味着纯进口模式承压,需提前规划本地化路径。
价格与招标压力:公立医院集中招标以价格为导向,竞标价格持续下行。
渠道分散与竞争激烈:超6万家零售药店渗透复杂;同时面临欧洲品牌药、印度仿制药及本土龙头的激烈竞争。
总结
越南医药市场正处于“规模扩张”与“产业升级”叠加的关键窗口期。1亿人口、老龄化加快、95%的医保覆盖构成了确定的需求基本盘;而原料高度依赖、国际认证工厂少、注册周期长则构成了明确的供给缺口。对中国药企而言,越南不仅是百亿美元级的终端市场,更是辐射东盟的生产、注册与分销支点。抓住窗口期,通过并购、合资或技术授权完成本地化落地,有望在竞争格局固化前占据有利位置。


