一、国内监管：32项新国标集中发布，保健食品GMP迎27年来最大修订
9月25日，国家卫生健康委与市场监管总局联合发布32项新食品安全国家标准及2项修改单，其中营养保健行业关注度最高的当属《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》（GB 17405-2025）。该标准将于2026年9月2日正式实施，以GB 14881框架为基础，相比1998年版有大幅改动：新增食品安全管理、产品召回与追溯管理等要求，并首次给出不同类别保健食品作业区划分指南。
同期，针对即将实施的GB 7718-2025《预包装食品标签通则》和GB 28050-2025《预包装食品营养标签通则》，官方同步发布GB 7718标签问答50条、GB 28050营养标签问答68条，为企业的标签合规过渡提供操作指引。
二、备案制度改革：复方配伍试点启动，辅酶Q10、褪黑素剂型扩容
9月，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局发布《关于开展国产复方配伍保健食品备案管理试点工作的通知》及试点工作方案，对安全风险低、使用频次高、技术要求成熟的食药物质和可用于保健食品的原料，在符合要求的省份开展复方配伍备案试点。这意味着，长期只能“注册”的复配产品有望走更快捷的备案通道，行业普遍预期将显著缩短产品上市周期。
9月19日，《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》征求意见稿发布，拟将粉剂、口服液纳入辅酶Q10备案剂型，口服液纳入褪黑素备案剂型，并增补可用辅料名单，为备案产品形态创新打开空间。
注册端同样活跃：9月仅“使用新原料保健食品注册和首次进口保健食品注册审批”一项的网上申请量就达287件，企业申报热情不减。
三、国际市场：NMN监管状态出现新进展，韩国对藤黄果产品实施召回
美国市场迎来标志性事件：9月29日，美国天然产品协会（NPA）宣布，FDA已正式回函确认β-烟酰胺单核苷酸（NMN）未被排除在膳食补充剂定义之外，可用于膳食补充剂，结束了该成分长期被排除在膳食补充剂定义之外的法律争议。
韩国方面，2025年9月23日，韩国食品医药品安全处（MFDS）通报，在确认两例急性肝炎不良事件与服用含藤黄果提取物的保健功能食品存在高度可能的因果关系后，决定对相关产品实施全部召回。涉事产品为大熊制药经销的“Dr. Bear+”品牌藤黄果产品，召回数量约11.4万盒。MFDS同时要求在藤黄果提取物产品的“食用注意事项”中追加警示：“极少数情况下可能对肝脏造成损伤，食用期间应避免饮酒”。
信息来源：本文所列监管动态、制度进展及市场信息据原稿整理。
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