近日，泰国食品药品监督管理局（Thai FDA）针对一款名为 “Doctor Waranyu” 的胶囊型膳食补充剂发布监管信息。
此次事件不仅涉及膳食补充剂宣传治疗疾病的问题，还涉及产品注册注销后继续生产的法律风险。对于计划进入泰国市场的食品、膳食补充剂品牌而言，这一案例再次提醒企业：拿到食品注册号，并不意味着产品可以随意宣传；产品完成注册，也不代表后续经营可以脱离监管。
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膳食补充剂被宣传治疗用途
根据泰国FDA公布的信息，FDA收到TikTok账号 “iHerb Thai” 和 “Dr. Waranyu Hemorrhoids” 发布相关内容的投诉。相关视频中出现了具有明显疾病治疗导向的宣传内容，例如：“DOCTOR WARANYU胶囊，内服外用皆可，治疗各阶段痔疮!!...”
从监管角度来看，问题并不只是宣传用词是否夸张，而是膳食补充剂被赋予了药品性质的治疗功能。膳食补充剂与药品在泰国属于不同的产品监管类别。企业不能因为产品中含有某些成分，或者消费者对产品具有某种使用需求，就直接将其宣传为可以治疗某种疾病。
尤其是“治疗”“治愈”“改善某疾病”“针对某疾病各阶段”等表述，很容易使消费者将膳食补充剂理解为具有疾病治疗作用的产品，从而触及泰国食品广告及相关监管要求。
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产品涉及注销后的生产
此次案件的另一个重要信息，是产品注册状态发生了变化。泰国FDA调查发现，该“Doctor Waranyu”胶囊型膳食补充剂存在对产品功效、质量或特性进行虚假或误导性宣传，以及未经授权进行相关宣传的问题。
与此同时，FDA进一步确认：该产品已经由生产商于2026年4月24日办理注销。这意味着，在产品注销之后，企业需要特别注意后续生产、进口及销售行为。根据FDA公布的信息，2026年4月24日之后生产的相关产品，被视为假冒食品（อาหารปลอม），目前FDA及相关机构正在依法对违法行为进行处理。也就是说，这起案件并不是简单的“广告词写得不合规”。
从监管逻辑来看，至少涉及两个不同层面的风险：
第一层：宣传合规风险。
膳食补充剂被宣传为能够治疗痔疮，属于超出食品/膳食补充剂正常功能范围的宣传。
第二层：产品注册及生产经营风险。
产品注册已经注销后，如果仍然继续生产相关产品，就可能产生更加严重的法律后果。
对于企业而言，这两类问题需要分别管理，不能认为“产品已经有过FDA注册”就可以长期使用原有注册信息。
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电商合规管理
过去很多企业在做泰国市场时，会将“合规”理解为：
拿到FDA注册 → 印泰文标签 → 完成进口。
但随着TikTok、Shopee、Instagram以及电商平台的发展，产品的实际销售方式已经发生变化。一个产品可能在正式上市之前，就已经通过：
TikTok短视频；
Facebook广告；
KOL/KOC测评；
直播带货；
电商详情页；
社交媒体帖子；
进行大量宣传。
如果这些内容涉及疾病名称、治疗效果、药理作用或夸大功效，即使产品本身已经取得食品FDA注册，也不意味着相关宣传就自动合规。
因此，对于国际品牌而言，泰国市场的合规管理应该从单纯的“产品注册”进一步延伸到：产品 → 标签 → 广告 → 社交媒体 → 电商平台 → 进口销售形成完整的合规链条。
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结语
此次“Doctor Waranyu”膳食补充剂案件再次说明，泰国FDA关注的并不仅仅是企业有没有办理产品注册。
产品注册、产品实际生产、标签内容以及市场宣传，都需要处于合规状态。对于膳食补充剂而言，最需要避免的就是将食品包装成“药品”来销售——尤其是直接使用疾病名称，并宣称能够治疗、治愈或针对疾病不同阶段发挥治疗作用。
同时，企业也需要关注产品注册状态的持续有效性。一旦产品已经注销，后续生产经营就不能继续沿用原有注册状态。泰国市场的食品合规，并不是完成一次注册就结束，而是一个贯穿产品进入市场、宣传推广到持续销售的长期过程。