开栏语
《深金融企业行》栏目聚焦金融与实体经济深度融合，每个月走进“星耀鹏城”“专精特新”等深圳标杆企业，以场景化叙事展现金融“活水”如何灌溉创新种子，揭秘从实验室到产业链的资本赋能路径，记录深圳金融护航企业攀登高峰的共生实践，打造产融协同的“深圳样板”。
走进坪山生物医药创新产业园，连片现代化产业楼宇鳞次栉比，国家级专精特新“小巨人”企业——科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司（以下简称“科睿驰”）便扎根于此。成立十年来，科睿驰聚焦肿瘤微创介入领域，以独创的“疗法阅读”经营理念为引领，搭建B—E—S—T模块化研发平台，构建起肿瘤血管介入、微创能量介入、泛血管通路介入三大技术平台。截至目前，科睿驰已取得22张国内三类医疗器械注册证、16张海外注册批件，完成了从技术跟跑到跻身国内第一梯队、进入国际先进行列的跨越，走出一条独具特色的国产创新路径。
这家在坪山成长壮大的硬科技企业，成长之路不只是研发团队埋头攻关的成果，更是企业发展与城市产业生态双向成就的生动缩影。依托深圳“20+8”战略性新兴产业布局，政策扶持、耐心资本加持、粤港澳大湾区完备的精密制造产业链与复合型人才供给形成合力，为科睿驰穿越研发、临床、集采、出海等多重周期，构筑起厚实的产业沃土。
（科睿驰10周年成立大会）
从痛点出发
用创新读懂真实医疗需求
科睿驰的创业初心，源自对临床一线需求的长期观察。公司创始人、董事长车海波原为安贞医院的心内科临床医生，曾任职强生、美敦力等跨国医疗器械企业高管；联合创始人、CEO孙蓬早年从事生物及免疫相关专业学习和研究，之后同样拥有多年医疗器械外企管理经验。长期的临床与产业经历，让创始团队逐渐意识到：国内不少医疗器械以跟随仿制为主，虽具备价格优势，但核心技术存在短板，诸多国际前沿介入器械迟迟未能完成国内注册，临床医生难以获取使用。
“我们希望把高端介入器械的核心技术掌握在中国人自己手里。”孙蓬表示。二人曾是行业内的竞争对手，却因共同的产业理想走到一起，于2015年正式创办科睿驰。医疗器械创业绝非个人英雄主义，创始团队成员均拥有二十年以上行业积淀，能力优势高度互补。车海波带领团队研判行业趋势后发现，彼时心血管介入市场已进入相对成熟的发展阶段，随着人口老龄化加剧，癌症治疗逐步向慢性病化管理发展，肿瘤微创介入能够切实改善患者术后生存质量，但赛道内精准化、个性化器械供给存在显著缺口。2017年，在行业里尚无肿瘤介入这个细分赛道之时，科睿驰明确将其作为核心发展方向。
（自研仿生核壳栓塞微球）
公司最初在北京起步，团队先后实地考察深圳、苏州等多地。谈及落地深圳的抉择，孙蓬坦言：“深圳包容性很强，政府办事效率高，坪山当时生物医药产业集群尚在培育阶段，但产业定位与我们高度契合。”
一款介入器械从概念构思走向临床应用，普遍需要3—7年的研发周期。科睿驰没有简单复刻海外成熟产品，而是独创“疗法阅读”经营理念。孙蓬对此解释：“疗法阅读，核心是与临床医生共同开发目标疾病的新疗法。通过解读疾病治疗的临床需求，识别临床未被满足的真实需求；通过研发技术工程语言，开发创新产品，构建全矩阵解决方案。”企业联动院士、各省主委级临床专家深度协同，从海量手术案例中挖掘真实临床诉求。国内行业会议刚刚提出ss-TACE超选栓塞新概念时，科睿驰布局的配套产品已经获批上市，正是这套前瞻研判理念带来的成果。
依托“疗法阅读”的经营理念，公司搭建B—E—S—T模块化研发平台，针对不同技术模块设立专项小组。面对重大技术攻关时，可跨模块调集适配人才快速组建跨学科项目组，实现创新产品的敏捷开发；同时坚持关键工艺全部自主掌握，并建立本土化垂直供应链，以此破解医疗器械行业在研发效率、产品质量、成本控制之间难以兼顾的“不可能三角”。企业内部奉行“快鱼”文化，孙蓬说：“我们是快鱼团队，我们不是大鱼，但也拒绝成为容易被市场吞噬的小鱼，天下武功，唯快不破，既要追求创新，又要突出效率。”公司执行“上市一代、集采一代、研发一代”的产品迭代策略，搭建三级人才梯队，研发人员占比超35%，全部关键工艺实现自主掌握。
凭借这套完整的研发体系，科睿驰打造出仿生核壳结构栓塞微球、均一粒径可视化微球、1.5Fr超细微导管、可调弯微导管等核心产品，可完整支撑ss-TACE整套临床治疗方案。其中仿生核壳栓塞微球是国内首个完成RCT多中心临床试验的同类产品。
面对全国多省耗材集采浪潮，科睿驰在产品立项阶段便前瞻性匹配集采规则，依托自主工艺与垂直供应链建立动态定价模型，采用分层报价模式：基础产品以价换量，创新产品凸显技术价值。公司在国内多省联盟集采中全线产品实现A组中标，同时完成了从“Me Better”到“First Class”的技术跨越。
借力资本与产业土壤
硬科技企业稳步穿越周期
“医疗创业不是百米冲刺，而是一场马拉松。医疗产业的价值实现，需要穿越技术研发、临床验证、政策适配的多重周期。”孙蓬表示。肿瘤介入器械研发投入大、回报周期漫长，耐心资本是硬科技企业成长的关键支撑。科睿驰早期获得深圳本土医疗专项基金——倚锋资本投资，之后业内明星基金高瓴创投、元生创投、阿斯利康中金、中金资本也纷纷参与投资。2021年完成D轮融资后，企业凭借精细化成本管控实现自我造血，同时借助深圳多层次、多维度的金融服务体系，保持健康的现金流和稳健增长。
“不同阶段资本的关注重点有所不同，我们更看重能够理解医疗产业长周期特点、与企业长期价值形成协同的耐心资本。”孙蓬指出。深圳拥有从天使投资、VC、PE到公开市场的多层次资本生态，不少本土机构不单纯追逐短期营收，更加看重底层技术价值与长期临床社会价值。也期待未来深圳本土资本能够深度参与企业发展，实现产业双向赋能。
与此同时，粤港澳大湾区完备的精密制造产业链，为科睿驰的成长注入重要助力。企业发展早期，零部件、原材料较多依赖海外及长三角供应商；经过多年深耕打磨，科睿驰在深圳本地培育出一批优质配套厂商，带动供应商同步完成工艺升级，搭建起垂直整合的本土供应链，并分别在深圳、北京建成GMP万级生产厂房。供应链本地化落地之后，样品迭代调试周期大幅压缩，供货稳定性、成本可控性显著提升，为集采环境下的大规模供货筑牢根基。
以技术标准参与竞争
锚定长期发展新格局
国内市场根基夯实之后，科睿驰加速布局海外市场。在孙蓬看来，国产医疗器械出海绝非简单输出产能与低价产品：“出海比拼的本质，是技术能力与质量标准的较量。”国产器械出海，必须在性能、稳定性层面对标国际准则，与海外巨头站在同一套规则下同台竞技。粤港澳大湾区的区位优势叠加深圳完备的跨境合规、国际贸易服务资源，有效降低了企业出海的试错成本。
知识产权布局是全球化竞争的护城河。针对载药微球等核心产品，科睿驰通过PCT完成中、美、欧等国家和地区的专利布局，构建起坚实的专利防御壁垒，从容应对国际专利博弈；企业在研生物可吸收微球获得美国FDA突破性医疗器械认证。2025年，公司多款肿瘤介入产品同步拿到欧盟医疗器械CE认证，海外注册批件覆盖东南亚、南美、欧洲等地区，正式开启海外商业化落地。
随着国内医疗器械产业持续发展，孙蓬认为，未来肿瘤介入领域的竞争将告别单点产品取胜的阶段，转向体系化能力的综合比拼。企业的核心竞争力，来源于“疗法阅读”的临床洞察能力、模块化研发体系、自主可控供应链，以及输出完整临床解决方案的综合实力。
（亮相欧洲介入学术大会）
面向未来，科睿驰将持续打磨完善产品矩阵，联动全国三甲医院开展临床培训，把成熟肿瘤介入技术向基层医疗机构下沉，提升基层微创诊疗能力，让更多患者享受到国产创新器械带来的红利。长远来看，科睿驰将探索肿瘤介入与靶免、基因技术的融合发展，依托AI的全面赋能，将靶向递送与微纳科技深度转化，致力于确立精准、高效的微创介入治疗新标杆。
“医疗行业没有捷径，靠的就是十年磨一剑。科睿驰成长的十年，也是深圳生物医药产业高速发展的十年。”孙蓬说。扎根坪山、立足深圳，科睿驰将继续以临床需求为导向，坚持自主创新，打通“临床需求—技术研发—产业转化—全球市场”的商业闭环，在国产高端医疗器械全球化赛道持续前行，为健康中国建设贡献深圳硬科技力量。而科睿驰的发展路径，也成为深圳金融资本、产业链和创新生态共同支持硬科技企业长期成长的一个缩影。
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内容来源：深圳报业集团
记者：邱志东
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