9月20日，印尼食品药品监督管理局（BPOM）负责人Taruna Ikrar在北京表示，印尼BPOM与中国国家药品监督管理局（NMPA）正推进新版合作谅解备忘录（MoU），协议草案已完成，双方计划尽快签署。
新协议主要谈什么？
新版协议覆盖面广，除传统药品监管外，还涵盖：
药品与疫苗、生物制品、原料药、天然药物
化妆品、食品安全、数字化监管技术
双方将围绕监管制度、产品安全、质量、药效、投资及技术转移加强合作。其中，疫苗等相关技术合作与投资是交流重点，印尼期望借此引入中国相关技术与投资，推动两国医药产业技术交流。
为什么中国企业值得关注？
对中国企业而言，核心关注点在于未来监管合作是否会优化进入印尼市场的流程。
药企、食品、保健品及化妆品企业出海印尼，均需面临产品注册、生产规范及质量标准等合规要求。若双方未来加强监管信息交流与技术合作，企业或将获得更清晰的监管沟通渠道。
但需注意，目前协议具体条款尚未公布，不应提前误认为两国将直接互认药品或食品标准。
印尼监管体系也在不断加强
印尼BPOM已获世界卫生组织（WHO）“列名监管机构”（WLA）地位，实行“依赖监管”机制。即参考其他成熟监管机构的评估结果，但仍保留自身评估程序。
这意味着参考他国工作不等于直接认可审批结果。中国企业进入印尼市场时，仍需持续关注并严格遵循印尼本地的注册、认证及生产质量要求。
合作进一步延伸至投资与技术领域
除监管合作外，双方重点关注投资与技术转移。印尼希望吸引包括疫苗技术在内的中国技术与投资。此次访华期间，BPOM代表团还计划考察中国制药与食品加工设施。
此外，Taruna在清华大学交流了AI与先进医疗技术，期望推动中国先进技术落地印尼，并加强人才培养与交流。
中国出海企业后续关注重点
目前合作处于协议待签阶段。计划出海印尼的医药、食品、化妆品等企业需重点关注三方面：
一是协议最终条款。明确双方未来具体在哪些监管领域开展合作。
二是产品注册与认证流程。关注新机制对企业合规准备方式的影响。
三是本地化生产与技术合作。把握印尼积极吸引医药投资带来的生产、技术转移及供应链建设机遇。
总体而言，中印尼合作正从一般性监管交流向监管、技术、投资和产业深度合作延伸。随着新版MoU正式签署，后续具体落地内容将更加值得期待。