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重磅!北京市累计收集《春雨行动》创新医疗器械申报项目286个!

重磅!北京市累计收集《春雨行动》创新医疗器械申报项目286个! 飞速度CRO咨询服务
2026-09-22
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导读:截至目前,北京市药监局已累计收集"春雨行动"申报项目286个,一批高价值成果正加速从临床实验室走向患者病床前。

截至目前,北京市药监局已累计收集"春雨行动"申报项目286个,一批高价值成果正加速从临床实验室走向患者病床前。北京市还累计助推87个三类创新医疗器械获批上市,创新医疗器械数量位居全国首位。记者从9月18日北京市开展的"药监政策进园区"活动上了解到。

据悉,为促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化,国家药监局自2026年3月起在全国范围内组织实施为期三年的"春雨行动",要求各省级局结合本区域情况积极建立项目征集渠道,定期收集符合要求的临床创新成果转化项目,对重点品种进行辅助培育、推进产品转化落地。

286个
北京累计收集
"春雨行动"申报项目
87个
北京累计获批三类
创新医疗器械(全国首位)
65场
"药监政策进园区"
累计开展活动
631家次
惠企特色品牌活动
惠及企业总数
1

政策送上门:药监政策进园区


北京中关村医疗器械园聚集了大量创新主体。2026年全国药品安全宣传周期间,北京市药监局联合大兴区市场监管局、大兴生物医药基地、中关村医疗器械园、北京药品医疗器械创新服务站(大兴),把政策宣贯地搬到产业园区,把惠企政策、医疗器械行业最新标准、合规指引精准送到企业"家门口"。

活动上,北京市药监局着重介绍了《北京市推进医疗器械临床创新成果转化"春雨行动"实施方案》的具体举措,告诉企业在医疗器械临床创新成果转化"春雨行动"中如何对接匹配医疗机构,以及北京市对第三类创新医疗器械培育的相关政策、医疗器械审评服务提质增效的创新举措等。

资深审评员面对面解读新政
北京市医疗器械审评检查中心资深审评员面向园区企业解读新修订《医疗器械生产质量管理规范》等最新政策,对企业经常遇到的核查检查共性问题及不合规情形等疑难杂症,予以现场答疑
2

"春雨行动":从实验室到病床前的加速通道


2026年3月
国家药监局在全国范围内组织实施为期三年的"春雨行动",建立"征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地"工作机制
2026年8月31日
国家药监局在北京昌平召开"春雨行动"工作推进会,系统总结阶段性工作成效,部署下一阶段重点任务
2026年9月18日
"药监政策进园区"活动走进中关村医疗器械园,北京已累计收集申报项目286个、获批三类创新医疗器械87个

"春雨行动"构建"临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能"的创新生态,畅通临床创新成果转化路径。对于纳入审评前置服务通道的产品,国家药监局器审中心将技术审评重心向产品研发阶段前移,分中心、省级局安排"专人指导"、器审中心提供"技术支持",培育一批具有显著临床应用价值的医工融合标志性产品上市。

3

北京领跑:全国首位背后的创新生态


北京三类创新医疗器械获批数量位居全国首位,这一成绩的背后是持续优化的创新服务生态。"药监政策进园区"作为北京市药监局的惠企特色品牌活动,已累计开展65场,惠及企业631家次,将政策课堂直接搬到企业门口。

医疗器械行业法规更新迭代快,不少企业常常遇到政策吃不透、申报踩"坑"、合规把握不准的烦恼。通过资深审评员现场授课、面对面答疑,帮助企业打通从临床创意到产品上市的"最后一公里",让更多高价值临床创新成果加速走向患者病床前。

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       电话:19103801095

 


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