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2026年7月全国获批创新医疗器械产品盘点

2026年7月全国获批创新医疗器械产品盘点 BioShanghai
2026-09-22
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2026年7月,创新医疗器械产品共计获批6个,数量较上月12个减少了6个。获批的6款创新医疗器械产品主要集中在植介入器械领域。植介入器械有3个产品获批,占当月的50%。此外还包括2个手术治疗器械以及1个其他医疗器械(放射治疗器械)。从地区分布看,当月获批的6款创新医疗器械主要分布于广东、上海、江苏和浙江等地;创新通道方面,本月共有9个医疗器械产品进入创新通道,数量较6月(14个)减少5个。其中上海有3款产品进入创新通道,全国排名第一;优先审批方面,本月共有1个产品进入优先审批程序。

PART 01

2026年7月全国获批创新器械产品数量及分布

(1)获批数量

2026年7月,创新医疗器械产品共计获批6个,数量较上月12个减少了6个。本月均为国内产品获批。

(2)领域分布

2026年7月,获批的6款创新医疗器械产品主要集中在植介入器械领域。植介入器械有3个产品获批,占当月的50%。此外还包括2个手术治疗器械以及1个其他医疗器械(放射治疗器械)。

(3)国内地区分布

从地区分布看,当月获批的6款创新医疗器械主要分布于广东、上海、江苏和浙江等地。上海有1款产品获批,占比当月16.67%。获批产品为心凯诺医疗科技(上海)有限公司的颅内支架。

PART 02

2026年7月进入创新通道和优先审批程序的产品

2026年7月,共有9个医疗器械产品进入创新通道,数量较6月(14个)减少5个。其中上海有3款产品进入创新通道,全国排名第一。从领域分布来看,本月植介入器械有6个产品进入创新通道,全国排名第一,占比66.67%。

本月共有1个产品进入优先审批程序。是Glaukos Corporation的青光眼引流装置。

文章来源:器械产业部



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