PART 01
2026年7月全国获批创新器械产品数量及分布
(1)获批数量
2026年7月,创新医疗器械产品共计获批6个,数量较上月12个减少了6个。本月均为国内产品获批。
(2)领域分布
2026年7月,获批的6款创新医疗器械产品主要集中在植介入器械领域。植介入器械有3个产品获批,占当月的50%。此外还包括2个手术治疗器械以及1个其他医疗器械(放射治疗器械)。
(3)国内地区分布
从地区分布看,当月获批的6款创新医疗器械主要分布于广东、上海、江苏和浙江等地。上海有1款产品获批,占比当月16.67%。获批产品为心凯诺医疗科技(上海)有限公司的颅内支架。
PART 02
2026年7月进入创新通道和优先审批程序的产品
2026年7月,共有9个医疗器械产品进入创新通道,数量较6月(14个)减少5个。其中上海有3款产品进入创新通道,全国排名第一。从领域分布来看,本月植介入器械有6个产品进入创新通道,全国排名第一,占比66.67%。
本月共有1个产品进入优先审批程序。是Glaukos Corporation的青光眼引流装置。
文章来源:器械产业部




