近日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布重要公告,拟对高度关注物质(SVHC)清单进行更新,有 3 项化学物质或将被纳入其中。这一举措再次彰显了欧盟在化学品监管方面的严格要求与持续关注,相关企业务必高度重视。
新增物质及其特性用途
双酚 F(Bisphenol F, BPF)
基本信息:EC 号为 210 - 658 - 2,CAS 号是 620 - 92 - 8 。
潜在风险:具有内分泌干扰特性,还存在其他对人类健康的毒性隐患。
常见用途:主要用于制造环氧树脂等。
双酚 AF 及其盐类
基本信息:化学名称为 4,4'-[2,2,2 - 三氟 - 1 - (三氟甲基) 亚乙基] 二苯酚及其盐 。
潜在风险:存在内分泌干扰特性,对人体健康和环境均可能造成危害,还具有生殖毒性等风险 。
常见用途:应用于含氟聚合物、特种聚合物(如高温复合材料、电子材料)以及化妆品领域 。
十溴二苯乙烷(DBDPE)
基本信息:EC 号是 284 - 366 - 9,CAS 号为 84852 - 53 - 9 。
潜在风险:具有 PBT/vPvB(持久性、生物累积性和毒性 / 高持久性、高生物累积性)特性 。
常见用途:常用作阻燃剂,广泛应用于塑料、橡胶、电子电气设备、纺织品、汽车材料等行业 。
物质认定进程与相关咨询安排
这 3 项物质已被认定为有成为高度关注物质(SVHC)的意向。其中,双酚 F(4,4'- 亚甲基二苯酚 )与双酚 AF 及其盐类预计提交日期为 2025 年 8 月;十溴二苯乙烷(DBDPE)预计提交日期为 2025 年 6 月 。
为推动十溴二苯乙烷(DBDPE)被认定为 SVHC,ECHA 将组织一次特别 SVHC 咨询。此次咨询预计于 2025 年 6 月 27 日启动,截止日期为 2025 年 8 月 11 日 。该咨询旨在支持溴化阻燃剂的限制工作,并配合可能通过的授权法案,以便将该物质直接转入 CLP 法规附件 VI 。
企业需承担的义务与应对建议
一旦某种物质被确定为 SVHC 并被添加到候选清单,后续可能会被列入授权清单。届时,除非企业向欧盟委员会申请并获得许可,否则将禁止使用该物质 。并且,若物品中含有质量分数超过 0.1%(w/w)的 SVHC,供应商必须告知客户和消费者其安全使用方法,并提供安全数据表 。若进口商和制造商的物品中含有相关物质,需在该物质被列入候选清单后六个月内通知欧洲化学品管理局 。
对于涉及相关行业的企业而言,尤其是化妆品、汽车、电子电气、纺织等行业,建议密切关注 ECHA 后续动态,及时了解这 3 项物质最终是否被纳入 SVHC 清单 。同时,企业应提前开展风险评估和合规性审查,审视自身产品中是否含有相关物质及其含量水平 。在产品设计和生产环节,尽可能选用不含 SVHC 的原材料和工艺,若无法避免使用,需确保严格履行法规要求的通报、信息提供等义务 。
总之,ECHA 此次关于 SVHC 清单的更新动态,对众多企业的生产、销售以及供应链管理等方面都将产生重要影响。企业需积极主动应对,确保自身运营符合法规要求,避免因法规不合规带来的潜在风险与损失。

