一、REACH 限制清单新增两项生殖毒性物质
2025 年 6 月 2 日，欧盟委员会正式发布 (EU) 2025/1090 法规，对N,N - 二甲基乙酰胺（DMAC）和1 - 乙基 - 2 - 吡咯烷酮（NEP）实施使用限制。这两项物质均被分类为生殖毒性 1B 类，其中 DMAC 还被列为急性毒性第 4 类物质，对人类健康和生殖系统存在潜在威胁。
背景与应用领域
DMAC：作为强极性非质子溶剂，广泛应用于农用化学品、制药、人造纤维、薄膜生产及高性能绝缘漆制造等领域，是工业生产中不可或缺的原料。
NEP：常用于清洁剂、油田开采、聚合物加工等行业，其化学特性使其在多种工业流程中发挥关键作用。
法规修订内容
两项物质被正式纳入 REACH 法规附录 XVII（限制清单），具体限制条款如下：
本法规自欧盟官方公报公布之日起第 20 天生效，对所有成员国具有直接约束力。企业需立即评估供应链中 DMAC 和 NEP 的使用情况，确保在限定期限前完成合规调整。
二、三项 SVHC 候选物质启动公众咨询
2025年5月，欧盟化学品管理局（ECHA）近日宣布，收到针对三种化学物质纳入高关注物质（SVHC）清单的提案意向，具体物质及相关信息如下：
| 序号 | 化学物质名称 | EC 号 | CAS 号 | 预计提交日期 |
|---|---|---|---|---|
1 |
4,4'- 亚甲二酚（双酚 F） |
210-658-2 |
620-92-8 |
2025 年 8 月 |
2 |
4,4'-[2,2,2 - 三氟 - 1-(三氟甲基) 乙叉基] 二苯酚（BPAF）及其盐类 |
- |
- |
2025 年 8 月 |
3 |
1,1-(1,2 - 亚乙基) 双 [五溴苯]（DBDPE） |
284-366-9 |
84852-53-9 |
2025 年 6 月 |
DBDPE 专项咨询时间线
启动日期：2025 年 6 月 27 日
ECHA 此举旨在推进溴化阻燃剂的限制工作，并与《化学品分类、标签和包装条例》（CLP 法规）修订进程同步。公众可通过 ECHA 官网提交对物质危害性评估的反馈意见。
三、对行业的影响与建议
1. 限制物质合规要点
DMAC 与 NEP 相关企业需优先开展以下工作：
评估现有产品中物质浓度，制定替代计划（如寻找低毒溶剂替代品）；
完善化学安全报告和安全数据表，确保 DNELs 数据合规；
针对人造纤维行业的豁免条款，需在 2029 年前完成工艺调整或替代。
2. SVHC 候选物质应对策略
涉及双酚 F、BPAF 及 DBDPE 的企业应：
跟踪公众咨询进展，及时提交行业意见；
开展产品中物质含量筛查，若浓度超过 0.1%（w/w），需提前准备供应链信息传递；
关注 ECHA 后续清单更新，一旦物质正式纳入 SVHC，需履行通报义务（年出口量≥1 吨时）。
3. 长期合规建议
建立化学品管理台账，实时监控 REACH 法规动态；
加强与上游供应商的沟通，确保原料合规性；
投资替代技术研发，降低对高风险物质的依赖。
四、法规原文链接
REACH 限制清单修订法规（EU）2025/1090：https:/leur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L 202501090
ECHA 关于三项 SVHC 候选物质的咨询公告：https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-28-may-2025
注：本文内容基于欧盟官方文件整理，企业需根据实际情况调整合规策略。如需专业指导，建议联系专业检测咨询机构。
