2025 年 12 月 12 日，欧盟官方公报正式发布《玩具安全法规》（EU）2025/2509（简称 TSR），标志着欧盟玩具安全监管进入 “法规直适” 新时代。该法规将于2026 年 1 月 1 日正式生效，并于2030 年 8 月 1 日全面执行，届时实施 16 年的《玩具安全指令》（2009/48/EC，简称 TSD）将同步废止。为帮助企业平稳过渡，新规设置 55 个月过渡期 ——2030 年 8 月 1 日前，符合旧指令要求的玩具仍可在欧盟市场流通。
作为专注全球消费品合规检测的第三方机构，RTS 瑞易检测结合法规原文及官方解读，从 “监管变化、核心要求、合规应对” 三大维度，为您梳理 TSR 关键要点，助力产品顺利进入欧盟市场。
一、监管性质质变：从 “指令” 到 “法规”，合规效率再升级
TSR 与 TSD 最核心的差异在于监管性质：
旧指令（TSD）：需欧盟成员国转化为国内法后实施，可能存在各国执行差异，企业需应对 “一国一策” 的合规成本；
新法规（TSR）：直接适用于所有欧盟成员国，无需成员国二次转化，实现 “一次合规，全欧通行”，大幅降低企业跨市场合规难度。
RTS 提示：企业需重点关注欧盟各国对 TSR 的落地细则（如语言要求、市场抽查频次），RTS 可提供欧盟成员国本地化合规咨询，避免因细节遗漏导致市场准入受阻。
二、核心修订亮点：6 大关键调整，覆盖 “定义 - 数字化 - 标识”
1. 玩具定义豁免范围明确，避免合规误判
TSR 新增两类 “非玩具” 豁免产品，企业需注意产品归类：
明确排除：彩弹装备、供 36 个月以上儿童使用的 “纯教育属性书籍”（无娱乐价值，且无附加材料 / 组件）；
补充排除（结合欧盟议会草案）：体重超 20 公斤儿童使用的滑板车、500 片以上拼图、压缩气枪（水枪除外）、成人监督下的教学用科学设备等（详见欧盟公报 C/2025/1032）。
2. 数字产品护照（DPP）取代符合性声明（DoC），数字化合规成刚需
TSR 要求所有玩具投放市场前，必须创建并注册数字产品护照（DPP） ，替代传统纸质 DoC：
DPP 核心内容：包含产品符合性声明、化学物质检测报告、生产信息等，需通过电子数据载体（如二维码、云端链接）可查；
时间节点：欧盟委员会将在 TSR 生效后 12 个月内发布 DPP 技术细则，中小企业（SMEs）可获官方指南支持；
3. 警示标识规范收紧，视觉与字体有明确要求
所有玩具需满足更严格的警示标识标准，避免儿童误操作风险：
警告信息：必须以 “Warning” 一词开头，或替换为 “10mm 以上黄色底 + 黑色感叹号的三角形图标”
；
年龄警示：不适合 36 个月以下儿童的玩具，
其象形图直径需≥10mm，字体高度需符合 ANSI Z535.4 规范；
4. 数字 / 智能玩具新增要求，关注 “心理健康 + 互联网安全”
针对无线电玩具、联网玩具、AI 玩具，TSR 首次将 “儿童心理健康风险” 纳入基本安全要求：
需评估产品对儿童认知发展的潜在影响（如过度沉迷、信息泄露）；
需符合欧盟《线上市场安全法规》（EU 2023/988）第 22 条，线上平台需验证 DPP 真实性；
三、安全要求升级：物理 - 电子 - 卫生三重防护，不留合规死角
1. 物理与机械要求：聚焦 “吞咽 - 听力 - 磁铁” 风险
TSR 新增 4 类物理安全管控，针对性解决儿童伤害事故：
模拟食品类玩具：禁止存在吞咽 / 吸入风险（如小颗粒易脱落）；
膨胀玩具：需通过 “膨胀后不堵塞肠道” 测试（参考 CPSC 吸水珠测试逻辑，更贴合儿童生理结构）；
非发声玩具：儿童操作时的重复声响音量≤85 分贝，避免听力损伤；
含磁铁玩具：磁铁尺寸 / 强度需满足 “不造成肠道穿孔” 要求，小磁铁需固定不可脱落。
2. 电子电气要求：电池安全 “防接触 - 防拆卸”
针对电动玩具的电池设计，TSR 提出强制性要求：
小部件电池：必须使用工具才能接触（如螺丝固定，避免儿童拆卸误食）；
可充电电池：若玩具尺寸允许，需设计为 “独立专业人员才可拆卸”，禁止儿童自行更换；
RTS 瑞易检测：提供电池防拆卸测试、电气安全（IEC 62115）测试，出具符合欧盟 CE 认证要求的检测报告。
3. 卫生要求：水性材料需过 “微生物关”
TSR 首次明确 “可触及水性材料玩具” 的微生物限值：
禁止存在致病性细菌（如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌）；
霉菌计数≤100 CFU/g，避免儿童接触后引发皮肤过敏；
四、化学安全管控：限值收紧 + 新增禁用，合规难度提升
TSR 对化学物质的管控堪称 “史上最严”，不仅扩大管控范围，更收紧关键物质限值，部分要求对比 TSD 差异显著（下表核心物质对比）：
此外，TSR 还扩大禁用物质类别：
内分泌干扰物（ED 1/2 类）、急性靶器官毒性（STOT）1 类物质；
皮肤致敏 1 类、呼吸道致敏 1 类物质；
生物杀灭功能（如带抗菌涂层的玩具，室外永久放置玩具除外）
新增特定禁用要求：
（1）禁止在玩具中故意使用全氟和多氟烷基物质（PFAS）；
（2）禁止玩具中含有附录D部分的10项双酚类物质（未来可能增至34项）；
（3）玩具不得具有生物杀灭功能及使用或有意加入欧盟法规(EU) 528/2012定义的生物杀灭产品（室外永久放置玩具、部分驻留类化妆品防腐剂除外）。
新增钴（Co）豁免
（1）豁免不锈钢部件中，作为所含镍（Ni）的杂质的钴（Co）；
（2）豁免意图导电的部件中的钴（Co）；
（3）豁免在钕基磁铁中的钴（Co），前提是这些磁铁不能被吞下或吸入。
RTS 提示：欧盟委员会将于 TSR 生效后 12-24 个月，向 ECHA 征询 “铅、镉、汞、六价铬” 的安全性意见，预计未来限值将进一步收紧。企业需提前储备 “低毒替代材料”，RTS 可提供 “物质筛查 - 替代材料推荐 - 合规测试” 全链条支持。距离 TSR 正式生效仅剩 1 个月，2030 年全面执行的 “大限” 也已进入倒计时。对于出口欧盟的玩具企业而言，尽早启动合规检测，就是抢占市场先机。
