召回关键原因
说明书未清晰标注严禁高温环境存放、使用设备;
缺失磕碰、跌落撞击会损坏仪器的安全警示条款。加拿大医疗器械法规强制要求说明书完整标注安全警示,提示缺项直接判定产品性能不达标,启动官方召回。
卖家落地整改方案
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茉莉跨境
说明书未清晰标注严禁高温环境存放、使用设备;
缺失磕碰、跌落撞击会损坏仪器的安全警示条款。加拿大医疗器械法规强制要求说明书完整标注安全警示,提示缺项直接判定产品性能不达标,启动官方召回。