对想开拓药品国际业务的药企来说,确定目标市场是第一步。如果选对了目标市场,成功概率更大,医贸业务员更容易出成绩。
那么,如何选择相对省时省力的国家来进行开发呢?
01
产品资料情况
● 知己
药品不同于其他普通产品,质量直接影响着治疗效果,各国对于药品都有严格的管理标准。在药品上市前,必须要在当地药品监管机构进行注册,并经当地药品监管机构批准后,才可以在当地进行销售。
所以,首先要了解清楚公司现有药品的注册资料,在国内是以何种类型注册?非临床和临床部分别都做了哪些?
● 知彼
了解已经出口该产品的国内竞争对手。从注册类别出发,包括注册资料、车间产线、GMP认证情况等,从而了解自身的竞争优势。
02
产品销售情况
● 国内竞争对手
了解国内竞争对手将这个药品出口到哪些国家。
通常来说我国产品能进入的国家应当纳入我们优先考虑的范畴,选择其中销售量大的市场作为我们后期开发的重点。
● 产品的原研药
如果国内并没有竞争对手将产品出口到目标市场,小D建议调整思路,了解一下原研药在国际市场的销售情况,从中再挑出重点市场。
● 当地市场容量
如果以上两点信息无法获取,小D建议从该药品的潜在市场容量来进行评估,通常当地的人口总量以及药品对应的疾病发生率可以作为参考依据。
● 当地零售价格
根据以上内容初步选定目标国后,接下来要评估下该药品在目标市场的价格和预计利润。
(Tips:该药品在当地的零售价格,已销售产品的CIF进口价格都需要综合考虑。)
● 目标国的注册要求
无论市场有多大,注册是始终无法跨越的门槛。在充分调研市场的同时,我们也需要仔细查找目标国的药品注册法规,针对关键要素进行仔细核对:
① GMP认证要求;
② 临床和非临床数据的要求;
③ 是否需要在目标国当地开展临床试验;
④ 目标国药品监管部门是否需要对该药品的生产线进行现场核查?
03
结合公司规划
市场开发也得结合公司的短、中、长期规划。
一般情况下,市场容量大、准入门槛高的国家可作为长期发展目标;而注册要求低、不需要在当地开展临床和生产现场核查的国家,则可用作为短期目标,尽快开展注册。
通过收集和评估上述消息,相信每个医贸业务员对于各目标市场进入的难易程度情况都可以心中有数,能够对预开发的市场进行合理规划。
如果对市场开发还有任何疑问,欢迎在底部评论区留言,小D都会一一解答的哦~
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