国家医保局发文:7 大类耗材统一命名
9 月 18 日,国家医保局发布《神经介入与神经外科植入材料等 7 类医用耗材分类与代码及医保通用名》。
此次调整涵盖神经介入与神经外科、结构性心脏病与心脏外科、修补、口腔、眼科、血管栓塞以及缝合及凝固材料等 7 大类耗材。修订后形成一级分类 7 个、二级分类 20 个、三级分类 67 个,共计136 个医保通用名。
医保通用名不同于企业注册证上的产品名称,其核心在于剥离商品名的“包装外壳”,聚焦产品使用部位、功能用途及效价等关键要素,采用“三级分类名称 + 必要材质与特征参数”的标准化结构。
以神经介入领域为例,植入式弹簧圈按颅内、外周、通用等范围区分;脑深部等神经刺激器则按是否可充电区分。结构性心脏病领域亦同,心脏封堵器细分为房间隔、室间隔、动脉导管未闭等类型,人工心脏瓣膜按瓣膜位置分类。
通用名的细化使医保管理颗粒度全面提升,产品特征差异显性化,直接影响临床使用。例如眼科单焦点人工晶状体明确区分“球面”与“非球面”,而“预装”与“非预装”未纳入区分。
有临床医生指出,通用名细化有助于术前沟通,让患者对视觉质量、费用及报销比例有更清晰预期;不将预装方式纳入通用名,能使沟通聚焦于真正影响选择和费用的核心因素。
这意味着,只有具备临床硬指标的产品才能在付费端获得更多支持,单纯的营销卖点将难以转化为医保层面的产品差异。
新材料新特征纳入分类,伪创新难以为继
填补分类空白,支持真创新
医保通用名的完善为创新耗材提供了更稳定的商业转化环境。针对部分已获批上市但缺乏对应医保分类的新产品,本次修订新增“肺动脉支架”“植入式眼部神经刺激器”“血管粘堵剂”“软组织修补固定器”“泪点塞”5 个三级分类,解决了产品“找不到编码”的难题。
同时,通用名体系保持开放性以适应新技术发展。例如,“颅颌面固定网”新增“复合材料”材质,“外周取栓支架”增加“静脉/动脉”特征等。
压缩伪创新空间,强化价格监测
随着通用名统一,功能相近、临床价值差异不大的耗材将被合并同类项,“同名不同价”或“异名同实卖高价”的历史宣告终结。
需注意的是,获得医保分类和通用名仅解决产品“身份”问题,并不等同于进入医保支付或获得准入。
统一编码还强化了价格监测能力。在新版分类代码框架下,监管部门可依托全国招采子系统,对同品类产品价格进行高精度动态监测,并将价格约束前置到挂网环节。如天津等地已要求参照同通用名产品价格水平自主确定挂网价格,并承诺联动全国价格。
随着耗材医保通用名的落地完善,行业竞争将回归临床价值与真实价格的本源。
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