行业首个！韩国动物用放射性药品获批

白皮书团队讯，近日，韩国原子能研究院宣布，由林在清博士团队开发的"Thyrokitty 注射液（I-131）”正式获得韩国农林畜产检疫本部颁发的动物用医药品制造业许可与制造品目许可。这是韩国首款获批的动物用放射性药品，也为全球伴侣动物放射性药物研发落地提供参考样本。

根据 KAERI 的数据显示，猫甲状腺机能亢进是老年猫最具代表性的内分泌疾病。在 10 岁以上老年猫群体中，约 10% 会患上该病。同时，该病会造成猫咪体重下降、多食多饮、心率异常、呕吐腹泻，长期未干预会继发心脏、肾脏等多器官损伤。在本次新药获批之前，兽医临床主流方案主要分为口服药物长期控制与外科甲状腺切除手术两类。

Thyrokitty 注射液（I131）的核心原理是利用放射性碘 131 可被甲状腺组织特异性摄取的特性，放射性核素释放射线，定向破坏过度增殖的甲状腺病变组织，从而降低甲状腺激素水平，实现对甲亢病灶的针对性治疗。药物经注射进入体内后，正常甲状腺组织摄取量极低，对周围健康器官影响相对有限。

对比传统方案，这款放射性核素疗法具备差异化特点。口服药物方案属于终身管理手段，无法根除病灶，需要猫咪长期每日服药，部分患猫存在服药抗拒、药物不耐受等情况；同时需要定期复查监测激素指标，一旦停药病情极易复发，长期家庭照护负担较重。

在忠北国立大学动物医疗中心开展的临床试验中，Thyrokitty 注射液（I-131）单次给药治疗成功率达到 94.2%，高于现有口服疗法第 4 周 56.3% 的治疗成功率。研究团队同时表示，在医源性甲状腺功能减退症这一治疗相关副作用方面，现有疗法发生率为 43.8%，Thyrokitty 为 5.9%；试验中未观察到肝损伤或血细胞生成异常。

而外科手术切除甲状腺，存在麻醉风险，若病变甲状腺组织与周围血管、神经粘连，手术过程可能损伤甲状旁腺，引发术后低血钙等并发症；对于年龄偏大、合并心脏病、肾病的老年患猫，麻醉耐受问题会进一步抬升手术风险。

从行业层面来看，本次 Thyrokitty 注射液（I-131）获批的意义不只局限于新增一款宠物甲亢治疗药。长久以来，动物放射性药物研发门槛极高，既要完成药品本身的药理毒理、临床试验，还要打通放射性物质监管、医疗机构放射资质、动物放射性废弃物处置等一系列配套法规体系，不仅如此，与庞大的人用需求相比，宠物对放射性药物的需求相对较小，多重因素的叠加导致全球范围内动物用放射性药品品类稀少。

Thyrokitty 注射液（I-131）的获批，并不代表传统治疗方案会被快速替代。不同治疗手段各有适用场景，口服药、手术、放射性碘治疗会形成互补。放射性碘疗法的推广，或受制于放射防护场地投入、诊疗收费水平、兽医专科人才储备等现实因素。

先进疗法带来治愈希望的同时，放射性药品特殊的安全管控要求，也提醒着宠物行业需要对配套硬件设施、专科人才、科普教育、风险管控体系进行同步建设。伴侣动物专科药物的创新，是行业发展的缩影，未来如何在保障动物福利的前提下，平衡新技术的可及性与安全性，将会是宠物医药行业长期需要思考的命题。