近日，泰国食品药品监督管理局（Thai FDA）针对名为"Doctor Waranyu"的胶囊型膳食补充剂发布监管警示。该案例不仅涉及膳食补充剂违规宣传治疗功效，更暴露了产品注册注销后继续生产的法律风险。
对于计划布局泰国市场的食品及膳食补充剂品牌而言，此案例再次敲响警钟：获得食品注册号并非“免死金牌”，产品注册完成也不代表后续经营可脱离监管。合规必须贯穿产品全生命周期。
01 膳食补充剂违规宣称治疗功效
据泰国 FDA 通报，监管机构收到关于 TikTok 账号"iHerb Thai"和"Dr. Waranyu Hemorrhoids"相关内容的投诉。涉事视频中出现了明显的疾病治疗导向宣传，如声称"DOCTOR WARANYU 胶囊内服外用皆可，治疗各阶段痔疮”。
从监管逻辑分析，核心问题在于将膳食补充剂赋予了药品的治疗功能。在泰国，膳食补充剂与药品属于截然不同的监管类别。企业不得因产品含有特定成分或迎合消费者需求，便将其宣称为具有疾病治疗作用。
使用“治疗”、“治愈”、“改善某疾病”或“针对某疾病各阶段”等表述，极易误导消费者认为该产品具备医疗效力，从而直接违反泰国食品广告及相关法规。
02 产品注销后继续生产属违法
本案另一关键风险点在于产品注册状态的变更。泰国 FDA 调查确认，"Doctor Waranyu"胶囊存在虚假或误导性宣传，且未经授权进行相关推广。更为严重的是，该产品注册已于 2026 年 4 月 24 日由生产商主动注销。
根据法规，2026 年 4 月 24 日之后生产的该产品均被视为假冒食品（อาหารปลอม）。目前，FDA 及相关部门正依法对违法行为进行查处。这表明，该案已超出单纯的“广告用语不合规”范畴，上升为严重的生产经营违法。
该案揭示了两个层面的合规风险：
- 宣传合规风险：膳食补充剂宣称治疗痔疮，超出了食品/膳食补充剂的法定功能范围。
- 生产经营风险：产品注册注销后仍继续生产，将面临更严厉的法律制裁。
企业需明确，这两类风险需分别管控，切勿误以为“曾获得 FDA 注册”即可长期沿用原有注册信息。
03 电商环境下的全链条合规管理
以往部分企业在拓展泰国市场时，对“合规”的理解往往局限于：拿到 FDA 注册、印制泰文标签、完成进口流程。然而，随着 TikTok、Shopee、Instagram 等社交电商平台的兴起，销售场景已发生深刻变化。
在产品正式上市前，以下渠道往往已展开大量预热宣传：
- TikTok 短视频与直播带货；
- Facebook 广告投放；
- KOL/KOC 测评推荐；
- 电商详情页及社交媒体帖子。
若上述内容涉及疾病名称、治疗效果、药理作用或夸大功效，即便产品本身已取得食品 FDA 注册，相关宣传依然构成违规。
因此，国际品牌在泰国市场的合规管理应从单一的“产品注册”延伸至全链条管控：涵盖产品研发、标签审核、广告宣传、社交媒体运营、电商平台管理及进口销售等环节，构建完整的合规闭环。
结语
"Doctor Waranyu"案件再次印证，泰国 FDA 的监管重点不仅在于企业是否办理注册，更在于产品全生命周期的合规状态。产品注册有效性、实际生产行为、标签内容以及市场推广宣传，均需符合法规要求。
对于膳食补充剂企业，首要红线是避免将食品包装成“药品”销售，严禁直接使用疾病名称并宣称治疗、治愈功效。同时，企业必须动态关注产品注册状态，一旦注销，立即停止相关生产经营活动。泰国市场的食品合规是一项贯穿市场准入、宣传推广至持续销售的长期系统工程。
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编辑 | 威联编辑部 Kiki
来源 | 原创
审核 | @Dylan ดีแลน
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