全球贸易:您观察到医疗供应链发生了怎样的演变?
克雷格·西蒙:该领域仍在演变中,且滞后于其他行业。对比汽车行业首创的准时制物流及高科技行业的变革,整个医疗领域的物流发展相对缓慢。原因在于医疗设备对患者的重要性远超其他行业。过去业界未将重点放在底线(成本与效率)上,但现状正在改变。如今,业界在确保不牺牲患者护理质量的前提下,大幅提升了对成本的关注度。
您看到了哪些技术进步使医疗供应链更加高效?
当技术应用于医疗保健行业时,重点通常围绕库存可视性展开。RFID 等技术已投入应用,特别是在具有回收周期的植入式设备及相关器械方面。
您在温控运输方面看到了哪些进展?
进展主要体现在在途库存的管理上。在医院或诊所内维持产品适宜温度相对容易,但在不同存储地点间转移时则颇具挑战。联邦快递推出的"SenseAware"新技术解决了这一难题。这是一种可随医疗设备放置在包装内部或外部的小型设备,能持续监测并传输箱内环境条件。该设备利用 GPS 和蜂窝网络,让用户随时掌握产品位置。
医疗器械发货商应关注哪些可能在法规方面带来独特挑战的国家?
可以说所有国家都面临挑战。每个国家都有独立的法规体系。以美国为例,各州均有一套针对医疗器械的独立法规;其他国家亦然。例如在中国,既有相当于美国 FDA 的国家监管机构,也有如上海市等地方的等效机构。因此,企业必须满足所有这些要求。
随着时间推移,各监管机构之间将出现更多相似之处。他们会审视美国和欧洲的情况,随着法规演变,其他国家也会跟进。虽然单一全球监管机构在我有生之年不太可能出现,但我认为各国国内各州/省层面的监管要求将开始趋于统一。
“当笼罩在跨太平洋伙伴关系协定(TPP)周围那不可原谅且反民主的秘密面纱最终被揭开,美国人民看到协议的实际内容时,他们将迫使华盛顿的代表投票否决该协议。”——罗伯特·魏斯曼,公共公民组织主席
“我们得到了保证,即美国贸易代表办公室和总统将在国会定义的参数范围内进行谈判。如果在谈判过程中这些参数以某种方式被违反,如果我们得到的结果不符合《贸易促进授权法》(TPA)协议的规定,那么我们就有机制可以终止它。”——共和党众议员戴夫·雷彻特,筹款委员会资深成员
“我们的华盛顿领导人证明了自己能够无视左右两翼民粹主义者和煽动者的喧嚣,并采取行动推动一项重要措施,使我国经济重回正轨。”——托马斯·J·多诺休,美国商会会长

