医疗设备物流提供商获得 ISO 认证:SEKO MedTec 是 SEKO Logistics 旗下规模最大、增长最快的业务之一。(图片:SEKO Logistics)
SEKO Logistics其欧洲 MedTec 控制塔已获得 ISO 13485 认证,这是制造商应对医疗器械指令、法规和责任的基础。
SEKO MedTec 是 SEKO Logistics 旗下规模最大、增长最快的业务之一,提供高度专业化的解决方案,专注于医疗器械行业。这包括为演示设备、成品和退货提供专门的项目管理,以及合同物流和履约服务。SEKO 为该行业提供的工程、运输和软件服务由控制塔、专业人员和专门的洁净室及设施提供支持。
在美国,SEKO 也为其位于宾夕法尼亚州州立学院的美国 MedTec 控制塔获得了 ISO 13485 认证,同时其位于加利福尼亚州科斯塔梅萨,匹兹堡和巴尔的摩的 MedTec 仓库和枢纽也获得了该认证。
“质量和合规性是医疗器械领域一切工作的基础,此次认证是 SEKO Logistics 在该重要且严格监管的行业专业化发展的延伸。”SEKO MedTec 总经理 Robert Shearer 表示。“我们持续创新,为医疗行业提供复杂的集成物流解决方案和软件。我们的欧盟 MedTec 运营获得 ISO 13485 认证,加上所有美国 MedTC 站点的全面认证,让现有和潜在客户确信,他们的产品在两大洲均按照最高标准进行处理。”
ISO 13485 是医疗器械行业的质量标准,全球监管机构、供应商和制造商均采用该标准,以展示其在保护医疗器械安全和完整性方面的承诺。

