仿制药行业：根据最近发布的一份报告，非品牌药物行业可能会受到即将达成的跨大西洋贸易与投资伙伴关系协定（TTIP）相关条款的影响。
CPhI Worldwide 报告洞察
CPhI Worldwide 最近发布了一份报告，其中包含对刚刚结束的跨太平洋伙伴关系协定（TPP）以及仍在谈判中的跨大西洋贸易与投资伙伴关系协定（TTIP）将如何影响制药公司的见解。
“学术界、民间社会、媒体和政治评论员都对《跨太平洋伙伴关系协定》（TPP）对公共卫生的影响，以及《跨大西洋贸易与投资伙伴协议》（TTIP）导致政府难以监管大型企业的担忧提出了质疑。”报告由 Vision Consulting Group 首席执行官 Dilip Shah 撰写。
监管协调与行业观点
美国在 TPP 谈判中的代表沙赫在 CPhI 报告中表示，寻求监管协调以加快药物注册并限制仿制药竞争。然而，仿制药行业协会及其生物类似物委员会对此持乐观态度，称“跨太平洋伙伴关系协定（TPP）通过接纳安全、有效的生物类似物疗法的竞争，使我们更接近实现全球患者获得可负担药物的目标。促进创新救命药开发和可负担仿制药可及性的贸易条款对患者而言是一项双赢。”
TTIP 的潜在影响
《跨大西洋贸易与投资伙伴关系协定》（TTIP）除消除关税壁垒以改善贸易流动外，还旨在消除非关税壁垒。可能的条款包括对知识产权法规的修改、对定价和报销政策的限制，以及对临床试验透明度的限制。
“这项贸易协议最可能的结果是，通过延缓仿制药竞争来促进品牌药行业的利益。”沙赫总结道。
沙赫还预测，仿制药公司将受到《跨大西洋贸易与投资伙伴关系协定》（TTIP）条款的负面影响，而品牌药行业将因药品价格上涨而遭受反噬。