一家位于美国的生命科学该公司是第 100 家将使用 pharmaREADY 向全球监管机构发布和提交药品注册申请文件的公司。监管机构在全球范围内。
该客户致力于特色制药产品以及缓释、口服品牌药和仿制药的研发与商业化，拥有丰富的知识产权组合。该公司以仿制药和特色制药起步，即将拓展全球市场，同时开发医疗器械和诊断产品。生物技术其产品已陆续加入其产品线，并在美国和欧洲上市。
该公司基于多项优势选择了 pharmaREADY，但响应速度是关键的决策因素。“当我联系 Navitas 时，他们迅速的响应让我们确信可以信赖 pharmaREADY 来处理关键的监管申报，因为他们建立了帮助我们能力的信心，”公司负责监管事务的副总裁表示。“我们选择了 pharmaREADY 的云版本，因为我们的 IT 部门规模较小，我们不希望投资于购买和维护服务器。此外，托管解决方案还允许我们的员工轻松远程访问系统。”
pharmaREADY 的主要优势在于它可以在七天内快速上线运行。Navitas 还提供 40 小时的培训和 24/7 的技术支持。作为安装和支持流程的一部分，Navitas 会引导所有客户完成提交过程、一次测试提交，并在整个首次提交过程中由专家人员提供支持。
“选择电子通用技术文档包不是一个轻易做出的决定，但我们考虑的选项中，pharmaREADY 的价格最为合理，”这位高管说。“虽然价格很重要，但软件的功能以及通过与 Navitas 合作进行申报所获得的培训和知识才是我们选择 pharmaREADY 的原因，”这位高管补充道。
pharmaREADY 于 2003 年推出，由一群拥有多年与制药和生物技术公司及合同研究组织合作经验的监管和技术专业人员创建。位于美国、加拿大、欧洲、亚太和中东的生命科学客户使用 pharmaREADY 为所有主要区域监管机构撰写、发布并提交监管文件，无论是纸质还是指定的电子格式。