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我是您的老朋友菲姐（微信号：Feilong888-）
9月17日，菲律宾海关局通报了一起案件。
宿务港，两个40尺集装箱被扣押！
申报单上写的是“净水器管件和包”（water purifier tube and bag），听起来就是普通的塑料配件。
海关实施100%开箱查验后，发现里面装的根本不是净水器！
是78720件受管制医疗器械！
素材来源于网络
具体是什么？24,000个腹膜透析引流袋、43,200套无菌一次性静脉输液器、11,520套血液透析管路。
装了1,800个纸箱，货值约104万比索！
海关当场签发扣押令，理由是品名申报不符，违反了《海关现代化与关税法》第117条和第1400条，以及FDA关于医疗器械进口的规定。
注意，这批货的问题不只是“没认证”。
申报品名跟实际货物对不上，才是触发扣押的第一道红线！
01
海关现在盯的“不对劲三件套”
第一，品名申报“货不对板”。
申报“净水器管件”，打开是医疗器械；
申报“个人物品”，打开是违禁品；
申报“陶瓷杯”，打开是烟花爆竹。
海关的X光过机和情报系统，正在批量识别这种“申报品名跟实物明显对不上”的柜子。
第二，货值故意做低。
104万比索的医疗器械，按正常报关，涉及的关税和增值税远高于“净水器配件”。
低报货值，海关系统会自动比对同类产品的合理价格区间，偏离太大，直接标红。
第三，收货地址“查无此人”。
医疗器械进口需要FDA的LTO经营许可证和CPR产品注册证。
如果收货公司注册地址是虚拟的、挂靠的，FDA和海关的联合核查一比对，地址对不上，货就卡住了。
02
医疗器械的认证红线：FDA的LTO和CPR，缺一不可
这批货就算品名报对了，也一样进不来。
菲律宾所有进口医疗器械，必须同时具备两个FDA文件：
LTO（经营许可证）：发给菲律宾本地的进口商，证明有资质经营医疗器械。
CPR（产品注册证书）或CMDN/CMDR：针对具体产品。Class A类走CMDN通知，Class B-D类走CMDR注册。证书有效期5年，过期前90天可以续期。
但要注意LTO只能由菲律宾本地公司申请！
境外出口商不能直接持证。
没有本地持证方，产品注册根本走不通！
如果这方面有问题卡点的老板可以来找菲姐帮忙~（微信号：Feilong888-）
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