美国贸易代表办公室（USTR）本周发布了 2018 年特别 301 报告，列出了未能充分或有效保护并执行知识产权（IP）权利，或以其他方式拒绝向美国提供市场准入的贸易伙伴依赖其知识产权权利保护的公司。该报告呼吁美国的贸易伙伴解决与知识产权相关的挑战，特别关注被列入观察名单和优先观察名单的国家。
《特别 301 报告》是对全球知识产权状况的年度审查知识产权保护与执法。美国贸易代表办公室根据 1974 年《贸易法》第 182 条开展审查。
据美国政府估计，知识产权密集型产业直接或间接地为 4550 万个美国就业岗位提供支持，约占美国全部就业岗位的 30%。本报告关注与知识产权相关的贸易壁垒，以及外国政府可采取的措施以开放其市场、促进知识产权密集型商品流通——这些措施有助于保护美国就业岗位、创造就业增长机遇，并推动惠及全体美国人的自由公平贸易。
美国贸易代表办公室（USTR）将 36 个国家列入优先观察名单或观察名单。位于优先观察名单上的贸易伙伴在今年在知识产权保护或执法不足或无效，以及限制依赖知识产权保护者市场准入的其他行为方面，构成了最重大的关切。
美国贸易代表办公室将 12 个国家——阿尔及利亚、阿根廷、加拿大、智利、中国、哥伦比亚、印度、印度尼西亚、科威特、俄罗斯、乌克兰和委内瑞拉——列入优先观察名单。这些国家的知识产权问题将在未来一年成为密集双边接触的焦点。
中国已连续第十四年被列入优先观察名单。长期存在和新出现的知识产权关切值得加强关注，包括中国的强制性技术转让做法、阻碍有效知识产权执法的各种障碍，以及广泛的侵权行为——包括商业秘密盗窃、猖獗的在线盗版和假冒制造。
印度今年也继续留在优先观察名单上，因其知识产权框架中长期存在的挑战以及缺乏足够的可衡量改进，特别是在专利、版权、商业秘密和执法方面，同时也因为过去一年中对新出现的问题影响了美国权利持有人。
美国贸易代表办公室今年将加拿大从观察名单降级至优先观察名单，原因是其在克服重要知识产权执法挑战方面未取得进展。主要关切包括整体边境执法不力，特别是缺乏海关权力以检查或扣押经加拿大运往的疑似假冒或盗版货物，对与药品相关的知识产权保护及程序的担忧，版权保护不足，以及在地理标志保护方面的透明度和正当程序不充分。
美国贸易代表办公室将哥伦比亚从观察名单降级至优先观察名单，原因是其长期未能取得有意义进展以履行《美国 - 哥伦比亚贸易促进协定》下的义务，例如修改其版权法的义务。美国贸易代表办公室还宣布对哥伦比亚进行周期外审查，以评估其在解决这些问题及其他关切方面的进展。
美国贸易代表办公室将沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国（UAE）列入观察名单。对于沙特阿拉伯，近期对药品知识产权保护恶化引发关切，此外还有关于知识产权执法的未决关切，以及政府继续使用未经授权的软件。对于阿联酋，将其列入观察名单是对长期存在的关于假冒商品销售和转运问题、以及建立集体管理组织的关切，以及可能无法为药品提供充分有效知识产权保护的近期政策变化的回应。
2018 年特别 301 报告突出了制药和医疗器械行业的关切。美国贸易代表办公室致力于减少美国药品和医疗器械的市场准入壁垒，以使贸易伙伴为其新疗法和治疗方法的研究与开发承担公平份额。
这包括反对歧视美国公司的措施、透明度不足或缺乏让利益相关方有意义参与的机会的措施。与药品和医疗产品相关的知识产权问题已成为北美自由贸易协定（NAFTA）和美国 - 韩国自由贸易协定（KORUS FTA）谈判的主题。