想象这样一个世界：全球有超过 6000 万成年人患有影响终身的 1 型糖尿病，他们不再需要定期监测血糖、每天注射胰岛素或担心危及生命的夜间低血糖事件，而是可以无忧无虑地饮食、锻炼和睡眠。这正是这项新兴突破技术有望实现的未来。
Beta-O2 Technologies，这是一家总部位于以色列的私营生物医学公司，在美国拥有研究和行业附属机构，正致力于提供一种前所未有的生物人工胰腺，作为治疗该疾病的安全、有效且长期的治愈方案。鉴于其第二代突破性设备——生物人工胰腺（ßAir）在初步动物试验中显示出令人鼓舞的结果，该公司计划在今年开始人体临床试验。
"我们在动物实验中拥有强有力的临床前证据，证明我们的设备运行安全，" Beta-O2 首席执行官 Amir Lichter 表示，并指出第二代 ßAir 正在进行的动物研究中表现良好。"这是一项巨大的成就，为人类试验铺平了道路。"
ßAir 的尺寸约为 2.5 乘 2.5 英寸，由钛制成。它有两个组成部分：一个包含胰腺细胞的宏观胶囊和一个配备外部接口的氧气罐，以便患者每周轻松补充氧气水平。一旦植入患者皮下，它将成为天然的胰岛素来源，感知血糖水平并按需释放胰岛素。
虽然行业内其他参与者也在探索几种其他人工胰腺解决方案，但 Beta-O2 的颠覆性技术是唯一一种整合了主动供氧系统的生物人工胰腺，这对于在长期植入过程中保持装置内胰腺细胞的功能性和存活率至关重要。Lichter 解释说，其他解决方案之所以成功有限，是因为它们依赖患者的血液循环来输送足够的氧气以保持移植细胞的存活，这带来了问题。
"胰腺细胞（胰岛）极其脆弱，" 他说。"我们通过主动通过外部源供应氧气来解决这个问题，提供了一种更优越的解决方案。"
Lichter 表示，Beta-O2 解决方案的精妙之处在于——它拥有 10 项关于其独家免疫保护能力和供氧机制的全球专利——非常通用，这意味着“它可以容纳来自人类捐赠者的细胞、来自猪胰腺的细胞，或在实验室中从干细胞衍生的细胞。”其他优势在于，由于其保护性封装能力，Beta-O2 的生物人工胰腺不需要患者在植入后接受强效免疫抑制疗法，而且如果因故障或其他原因，该设备可以快速从患者体内取出。健康问题，他解释道。
协助将产品推向市场的美国附属机构
Beta-O2 目前正与几家位于美国的制药公司和学术机构合作，包括哈佛大学、麻省理工学院、弗吉尼亚大学和康奈尔大学的研究人员，以进一步增强 ßAir 的供氧能力及其在植入后测量葡萄糖水平和分泌胰岛素的能力。该公司还在谈判中巩固与几家干细胞供应商的合作关系，同时寻求获得额外的 1500 万美元投资资金，以支持其激进的市场进入策略。
"Beta-O2 使用的主动供氧系统是目前在封装移植设备中维持大量胰腺胰岛（或干细胞衍生胰岛）的存活率和功能性的最佳和最先进技术，" 麻省理工学院化学工程系教授及 Beta-O2 科学顾问委员会成员 Clark K. Colton 说。
Dr. José Oberholzer，弗吉尼亚大学外科、生物医学工程和实验病理学教授及 Beta-O2 科学顾问委员会成员，称 Beta-O2 设备为“下一代治疗方案”，并解释说，“经过多年的胰岛素注射和‘闭环’胰岛素泵及葡萄糖传感器治疗后，患者终于可以获得一种生物装置解决方案来治疗最脆弱的糖尿病形式。Beta-O2 设备是唯一一种在糖尿病患者身上显示出可重复结果的植入物，能够产生可测量的源自装置内人类胰岛细胞的胰岛素，而接受者无需服用任何免疫抑制药物。”
一项此前在瑞典涉及四名患者的安全性试验，得到了纽约 JDRF（青少年糖尿病研究基金会）的支持，成功证明了 Beta-O2 的设备使用完全安全。携带该设备长达 10 个月的患者未观察到副作用，且细胞保持存活和功能正常。
现在，Beta-O2 目前正在进行的动物试验侧重于进一步延长功能性细胞的寿命，早期令人鼓舞的结果显示，植入 ßAir 的大鼠保持了正常的血糖水平。
"有了确凿的证据表明我们可以在大鼠中长期维持细胞的存活率和功能性，而大鼠的免疫系统与人类非常相似，我们期待推进第二轮人体临床试验，" Lichter 表示，并指出该公司的目标是率先证明植入的生物胰腺细胞能够在无需免疫抑制疗法的情况下，成功使糖尿病患者达到正常的血糖水平。
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关于 Beta-O2 Technologies Ltd.
Beta-O2 Technologies Ltd. 是一家生物医学公司，正在开发一种专有可植入生物反应器 ßAir，用于治疗 1 型糖尿病。ßAir 旨在解决 otherwise 成功的胰岛移植程序中的主要问题，例如 Langerhans 岛（即胰腺内分泌细胞）在糖尿病患者体内的移植，这些问题包括需要终身免疫抑制药物治疗以及由于供氧不足导致移植胰岛随时间推移功能有限。Beta-O2 的投资者包括 SCP Vitalife Partners、Sherpa Ventures、Aurum Ventures、Pitango Venture Capital、Saints Capital、日本和中国私人投资者。