疫情下的药品运输挑战与技术变革
药品运输并非易事。特别是在今年，疫情期间药品供应链的运营发生了动态变化。全球参与者面临着新协议带来的挑战，这些协议对托运人提出了更高要求，同时需要遵守 FDA 法规并确保员工安全。技术无疑在克服该行业近期的挑战中发挥了关键作用，并为满足客户需求提供了定制化方案。当今的挑战是未来近期内药品运输所需技术进步的风向标。
供应链生态系统的重塑
BDP International 欧洲销售副总裁 Gerry Fama 解释说："COVID-19 从根本上改变了我们看待复杂供应链生态系统的方式。”“因此，BDP 在制药领域的服务愿景日益动态化：在一个快速且有时不可预测的环境中，制药行业需要能够管理新情况并预见未来挑战的 3PL（第三方物流）和 4PL（第四方物流）合作伙伴。为此，BDP 致力于成为主动协调整个供应链的合作伙伴，并提供量身定制的解决方案以满足客户需求。”
Fama 继续说道：“我们的工程解决方案团队有能力分析客户需求，并从设计阶段的初期到最终实施指导他们开展开发项目。目标是生成集成解决方案，使客户能够在整个供应链中实现全面的产品可视性。投资技术不再是一种‘锦上添花’的选择，而是像 BDP 这样的企业想要主动应对药品运输和物流市场新挑战的必要条件。”
当今市场上的技术必须超越数据收集，提高在准备、运输、维护和沟通等每个步骤中的标准。并非所有行业参与者都能迎接这一挑战，但那些挺身而出的人将在不可预测的环境中将自己定位为变革领导者，并为战略规划和监管的新未来树立标准。
新规则与序列化技术的影响
“在未来几年，药品供应链将面临新的挑战，这些挑战将对分销链的所有方面产生影响，”Fama 说。“药品储存和运输的新规则以及序列化技术的出现将影响分销选择和物流外包策略。以患者为中心的新商业战略的发展、渠道的数字化、药品储存和运输新规则的采用，以及‘序列化’的出现，已经要求重新思考生产和物流流程，以及外包选择。”
“使用新软件进行流程自动化和数据管理已被证明是成功的药品物流管理策略。评估多种存储和分发解决方案（自动化和数字化）对于在药品分销链中运营至关重要。”
成本模型分析与透明化
在实施运输技术变更之前，Fama 强调在选择物流合作伙伴时分析和成本的重要性。药品运输的一个有趣之处在于制药公司最初开发的成本模型及其初衷。最近（及潜在的未来）的运输变化并未考虑在这一原始模型中。在考虑修改此模型以更好地支持运营时，必须透明地传达最新数据。
“制药公司为物流分配的预算主要由两个主要成本项目组成：仓库（货物的存储和准备）和运输，”Fama 解释道。“鉴于最近的监管发展（例如在安全和保护领域）以及越来越多专业化产品的引入，近年来运输的成本占比有所增加，约占整体物流成本的 55%。这种增长是在由主要制药公司总部主导的成本节约背景下发生的，并未改变其在物流成本周转额中的平均占比（仍约为 0.5%）或利润（1%）。
“此外，正因如此，在修改任何现有的运输和物流模型之前，选择能够提供详细分析（成本与收益）的物流合作伙伴至关重要。”
法规合规与专业认证
法规在此方程中处于什么位置？技术与药品运输相结合虽然有帮助，但在合规性方面是一个繁琐的过程，具体取决于地点和涉及的合作伙伴。有方法可以确保公司在高效、合规运输方面的努力符合法规要求，例如特殊认证。这些认证不仅支持药品的及时和安全交付，还作为技术培训教育的工具。
“自 2013 年以来，立法，尤其是航空运输方面的立法，变得更加严格，欧盟发布了关于人类用药分销最佳实践的新指南（GDP），”Fama 说。“这些指南确保参与药品运输物流链的所有参与者完全合规。国际航空运输协会（IATA）创建了一项名为 CEIV Pharma（独立验证卓越中心）的特殊认证，该认证应用 GDP 的原则，并将其转化为航空运输药品货件的卓越要求。”
“该认证旨在提高技术知识并提升航空领域药品运输的质量，其基础是由 IATA 外部的验证员进行的培训和监督，他们的任务是验证公司是否按照 GDP 指南的要求运作。”
技术应用的风险管理与患者至上
在任何行业中推进技术应用都需要对无缝过渡的可实现性进行诚实评估。当前的市场挑战为技术深入整合到所有过程中制造了更多障碍。技术并不是改善运营的唯一答案——无论是运输药品还是供应链内的其他运输方式。无论手头有什么技术，成本和风险始终是一个因素。
“很少有行业能像制药业那样，通过如此广泛的技术和监管干预，多次改善和规范最密切的操作方面，仅举几例，包括交货期限的限制、最低可用性、独家运输义务，以及遵守良好分销规范，再到最新的药物可追溯性规定，”Fama 说。“新技术支持风险的减少和管理，实现全球分销链的全面可视性：物流运营商的及时干预能够避免或有时减轻因过时和过时的物流和运输管理导致的意外成本。”
运输药品的重点应始终是确保产品不会受损或延迟到达患者手中。患者永远是这一过程的最终接收者。
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