美国商务部工业与安全局（BIS）就拟议规则征求公众意见，截止日期为 2020 年 12 月 21 日，旨在确保相关管控措施在“商业或科学应用”层面的潜在影响“有效且适当”。
法律依据与背景
依据 2018 年《出口管制改革法》（ECRA），美国商务部工业与安全局（BIS）有权对“新兴技术和基础技术”的出口、再出口或境内转移实施管控。此前，BIS 已于 2020 年 8 月 27 日发布事先通知，就部分基础技术的定义、标准及识别征求公众意见。
拟议规则核心内容
2020 年 11 月 6 日，BIS 发布拟议规则，计划将特定软件纳入《商业管制清单》（CCL）并实施出口管制。此次征求意见截至 2020 年 12 月 21 日，以评估管控措施的适宜性。
管控原因与目的
BIS 认定，用于操作受 ECCN 2B352 管制的核酸组装仪和合成仪的特定软件，可在无需获取受控遗传物质和生物体的情况下生成“病原体与毒素”。换言之，此类软件可能被用于规避现有的遗传物质及生物体出口管制。
为此，BIS 提议修订《商业管制清单》，新增 ECCN 2D352 以管制此类软件，防止利用监管漏洞推动生物武器开发。
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