尽管全球供应链面临日益增加的障碍，但制药行业的问题尤为严峻。新冠疫情暴露了该行业的脆弱性，促使公共和私营部门强烈呼吁变革。随着压力增大，制药供应链管理必须随之演变。
美国曾是全球制药供应链的领导者，并有望重获这一地位。正如物流专业人士所知，此举知易行难。虽然前路充满挑战，但这并非不可能实现。
当前制药供应链的现状
明确未来发展方向，首先需了解制药供应链管理的现状。目前最大的问题之一是依赖外国来源的活性药物成分（APIs），以及关键产品严重短缺。
约 83% 的最常用仿制药缺乏美国的活性药物成分来源。即使美国制造商在国内生产这些药品，其关键供应仍依赖国际来源——主要来自中国及印度。新冠疫情揭示了这种依赖的危险性：疫情期间，超过 40 家中国制药公司停止生产，印度也停止了 26 种药品的出口。
供应链中断加剧了现有的产品短缺，许多关键药品面临严重的积压和可用性问题。这往往形成恶性循环：随着某种药品需求激增，仿制药竞争加剧，导致外包至低成本地区，使得基础药品最容易受到供应链中断的影响。
制药供应链管理的下一步是什么
制药供应链管理必须变革以打破这一循环，防止未来的短缺和积压。这需要制药行业及其战略合作伙伴进行几项重大调整。
回流努力
将活性药物成分的生产回流是重中之重。只要制造商继续依赖国际来源获取这些药物构建模块，关键药品就面临严重的供应链中断风险。
美国制药制造商可能已具备扩大国内生产的能力。国内运营占所有活性药物成分制造设施的 28%，高于任何其他地区。然而，占据消费大部分的仿制药更严重依赖外国制造的活性药物成分，且许多美国设施在产能不足的情况下运行。
重振制药供应链始于国内制造商利用其闲置产能。现有设施可率先生产部分目前外包给外国的活性药物成分，直至新工厂建成并承担其余部分。此项努力应优先聚焦于最关键活性药物成分的回流，随后再逐步扩展。
解决成本问题
随着回流举措的增加，制药行业将面临财务障碍。公司最初外包热门活性药物成分的主要原因是为了降低生产成本。供应链管理必须专注于在其他方面最小化成本，以抵消回流带来的价格上涨，从而保持仿制药的可负担性。
制药公司可通过提升供应链效率来缓解成本压力。自动化拣选解决方案将使仓库运营更具成本效益，物联网跟踪解决方案可防止产品在运输途中丢失，从而减少费用。随着更多公司强调回流，运输成本也有望下降。
医疗器械制造商还可通过转向其他 SKU 的低成本替代品来抵消较高的活性药物成分生产成本。一次性生物制药设备比可重复使用选项具有更低的生产成本和更快的交货时间，有助于弥补其他方面的较高支出。
公私合作伙伴关系
在保持低成本的同时回流活性药物成分制造，对部分公司而言极具挑战性，尤其是在短期内。整个行业的转变可能需要政府支持以平衡开支并激励国内生产，因此公私合作伙伴关系将在过渡中发挥关键作用。
政府激励计划已成功促进了半导体和电动汽车制造的回流。制药行业及其支持者应推动类似立法以激励活性药物成分回流，特别是鉴于美国对关键药品需求的增长。潜在奖励包括税收减免、覆盖部分生产成本的现金奖励，或对源自外国的活性药物成分征收更高税收。
联邦政府设有储备计划以保持关键药品库存，防止破坏性短缺。然而，该储备侧重于成品药物，其保质期较短，限制了储备规模。转向储备更持久的活性药物成分，以便在必要时启动国内药物生产，可能会更有效。
提高透明度
在此转变过程中，制药供应链管理还必须强调透明度。当前的供应链过于不透明，无法可靠地追踪需求、供应、产品质量或运输位置。这种监管缺失导致了变质、短缺和库存扭曲。
更高的透明度将最大限度地减少损失，并使制药公司能够预测和应对即将到来的变化，以防止缺货或过剩。物联网技术是实现这种可见性的关键。在库存和车队中使用这些传感器的公司，得益于实时数据，可以更好地估计需求和运输时间。
人工智能可以通过分析物联网数据来预测未来变化，从而进一步提升这些效益。当制药行业更多关键参与者具备这种能力时，他们将能更快应对需求变化，防止关键药品短缺。
远离精益原则
所有这些变化代表了向制药供应链韧性的转变。拥抱韧性意味着组织必须放弃过去几年所关注的某些精益原则。
像准时生产和消除库存这样的精益实践虽降低了运营成本，但也使供应链更容易受到中断影响。在制药领域，这种中断的风险过高，无法被合理化。企业必须为意外做好准备，保持更大的安全库存并使用多个分布式供应商，以减轻任何不可预见的变化。
回流是从精益到韧性过渡中的重要第一步，但它不能是终点。制药供应链管理必须消除单一依赖，并在各处增加储备，以变得更具抗中断能力。
制药供应链管理前路漫长
重振制药供应链是一个具有挑战性但必要的目标。这需要时间、资金以及众多公私方的合作才能完成。如果行业能够接受这些变革，它们将为更安全的未来铺平道路。
改善制药供应链管理没有单一的钥匙，而是一系列相互关联的步骤。理解这一点是防止未来美国药品供应中断的第一步。