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“世界药厂”印度的崛起,仿制药真相到底如何?

“世界药厂”印度的崛起,仿制药真相到底如何? 云尚保安康
2023-10-08
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导读:世界药房⭕️印度是全球最大药品供应国,仿制药销往200多个国家,占全球 20%。美国是其第一大药物出口目的地。

世界药房

印度是全球最大药品供应国,仿制药销往200多个国家,占全球 20%。美国是其第一大药物出口目的地。

全球排名前 20的仿制药公司,印度占8家,拥有SUN、AUROBINDO、DR.REDDY'S等世界级仿制药企业。

印度是全球最大疫苗生产国,占全球60%。优势集中在百白破、卡介苗和麻瘆等疫苗。


如何炼成

1⃣专利制度

印度仿制药不是山寨,也不是盗版侵权,平均价格只有专利药 20%~40%,最高相差10倍以上。

🔺1984年"哈茨 • 洪克曼法案"批准简化申请手续,免除临床试验,生产企业保证仿制药与专利药等效,严格按照FDA批准工艺规范生产等

🔺印度《药品价格控制规则》

坚持食品和医药是穷人不可剥夺的基本权利

药品价格通过国家药品定价局批准

2⃣️10年过渡

1995年印度加入WTO。世贸组织倡导知识产权保护,为此,印度等8国努力争取,达成 《TRIPS>与《TRIPS与公共健康多哈宣言》给予10年过渡

🔺利用这段时间大力拓展仿制药市场,构建以质量、价格、速度为一体"印度仿制药金三角模型”

🔺制药工业政策大力支持私营企业和外商投资制药业,营造对本士企业强烈保护的制度环境。

3⃣️重视研发创新

10年过渡期,政府提供税收优惠和补助金支持生物技术企业初创和扩张

🔺<印度医药科研水平处于世界第二梯队,生物制药及重大疾病应对药有重要成果;孟买生命科技公司和国家生物科技中心被列为全球前10干细胞硏究机构,享受美国政府联邦研究基金。

🔺2018年,印度R&D投入全球排名18位。制药业在私营部门研发投入中多年位居第一,大部分用于仿制药、原料药和疫苗研发—为保障医药人才供应,国家统筹开设技能训练中心,加强科技人员培训。除医学专业外每年有12万化工本科毕业生到制药业工作。

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