
世界药房
⭕️印度是全球最大药品供应国,仿制药销往200多个国家,占全球 20%。美国是其第一大药物出口目的地。
⭕️全球排名前 20的仿制药公司,印度占8家,拥有SUN、AUROBINDO、DR.REDDY'S等世界级仿制药企业。
⭕️印度是全球最大疫苗生产国,占全球60%。优势集中在百白破、卡介苗和麻瘆等疫苗。

如何炼成
1⃣️专利制度
印度仿制药不是山寨,也不是盗版侵权,平均价格只有专利药 20%~40%,最高相差10倍以上。
🔺1984年"哈茨 • 洪克曼法案"批准简化申请手续,免除临床试验,生产企业保证仿制药与专利药等效,严格按照FDA批准工艺规范生产等
🔺印度《药品价格控制规则》
✅坚持食品和医药是穷人不可剥夺的基本权利
✅药品价格通过国家药品定价局批准
2⃣️10年过渡
1995年印度加入WTO。世贸组织倡导知识产权保护,为此,印度等8国努力争取,达成 《TRIPS>与《TRIPS与公共健康多哈宣言》给予10年过渡期
🔺利用这段时间大力拓展仿制药市场,构建以质量、价格、速度为一体"印度仿制药金三角模型”
🔺制药工业政策大力支持私营企业和外商投资制药业,营造对本士企业强烈保护的制度环境。
3⃣️重视研发创新
10年过渡期,政府提供税收优惠和补助金支持生物技术企业初创和扩张
🔺<印度医药科研水平处于世界第二梯队,生物制药及重大疾病应对药有重要成果;孟买生命科技公司和国家生物科技中心被列为全球前10干细胞硏究机构,享受美国政府联邦研究基金。
🔺2018年,印度R&D投入全球排名18位。制药业在私营部门研发投入中多年位居第一,大部分用于仿制药、原料药和疫苗研发—为保障医药人才供应,国家统筹开设技能训练中心,加强科技人员培训。除医学专业外每年有12万化工本科毕业生到制药业工作。

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