美国权威癌症杂志Clin Cancer Res公布了一项随机对照试验的结果，该研究比较了racotumomab（Vaxira®）（古巴新一代非小细胞肺癌疫苗）与安慰剂治疗一线化疗后病情稳定的IIIb/IV期非小细胞肺癌患者的疗效。与安慰剂相比，Vaxira®能够明显延长患者的无进展生存期和总生存期。这一新型的、低毒的免疫治疗是晚期非小细胞肺癌患者维持治疗的主要替代方案。
古巴非小细胞肺癌疫苗分为两代CIMAvax EGF 与 Vaxira®，是由古巴分子免疫中心历时15年，研制开发出的世界上唯一的两款针对晚期非小细胞肺癌患者的治疗型疫苗，采用抑制EGF因子生长的方式，来阻断癌细胞的供养（通俗的讲，就是饿死癌细胞），使肿瘤处于可控范围之内，将癌症转化为慢性疾病，使病人实现带瘤生存。。。该杂志中提到的Vaxira®为第二代疫苗，古巴同时也是世界上唯一一个拥有两种非小细胞肺癌疫苗的国家，该疫苗能够激发人体自身的免疫系统对抗肺癌，这种方式并不是将阻止肺癌放在第一位，它是一种能够停止晚期肺癌发展的疫苗。
古巴非小细胞肺癌疫苗的原理
第二代古巴肺癌疫苗Vaxira® （Racotumomab）是一种抗独特型抗体，它的独特型部分模仿神经节苷脂。
当皮下注射时， Vaxira®（ Racotumomab）扮演代理抗原的角色，产生抗体，结合神经节苷脂，活化免疫系统，针对表达神经节苷脂的肿瘤细胞产生特殊免疫作用。
通过结合神经节苷脂，抑制EGFR的激酶活性(EGFR的自磷酸化)
神经节苷脂肿瘤疫苗是利用神经节苷脂诱导机体产生的特异性细胞免疫和体液免疫反应，达到杀死肿瘤细胞的目的。
通俗地讲就是，肺癌细胞依靠一种蛋白质生长，叫做表皮生长因子(EGF)，这种蛋白质支持正常细胞生长同时也是癌细胞的养料。
疫苗激活身体免疫系统产生抗体，绑定和去除EGF，从而阻断癌细胞的营养供应，饿死癌细胞。
正常的细胞可以没有EGF，通过其他的促生长蛋白质来代替EGF，但是癌细胞不行，如果没有EGF，他们就无法繁殖和传播。
古巴肺癌疫苗相比传统的晚期肺癌化疗有极少副作用。化疗会对身体产生伤害，因为它在杀灭癌细胞的同时也杀死正常细胞，导致脱发、呕吐，食欲减退，疲倦等副作用。
古巴肺癌疫苗不会杀死正常细胞，因此副作用相对较小，例如寒战或发热，用非处方药就可治疗。
美国的研究人员认为，如果治疗有效，那么非小细胞肺癌疫苗将可以被用来预防肺癌高危人群的发病。美国布法罗罗斯威尔派克肿瘤研究所已经开始测试古巴非小细胞肺癌疫苗。如果成功，这个药物将会被FDA批准在美国上市进入临床使用。这是美国有史以来第一次允许古巴治疗的临床试验而且它非常受欢迎。
1、 延长患者的生存期，提高患者的生存质量。(该疫苗不是治愈性药物，可以提高患者生存期和生活质量，尤其是和放化疗配合更好。)
2、 将癌症转化为一种可控制的慢性疾病。
化疗和靶向药就相当于是“速效救心丸”，病症发作时来一粒，直达痛处，起效很快，但不适合长期服用，而古巴非小细胞肺癌疫苗就相当于是“养心丸”，可长期服用，以“养”为主，慢慢将病情维持在稳定的可控范围之内。
古巴非小细胞肺癌疫苗适合哪些患者
1、 非小细胞肺癌IIIB-IV期患者。
肺癌中晚期ⅢB：1)无论肿瘤大小,侵及以下任何一个器官,包括:纵隔、心脏、大血管、隆突、喉返神经、主气管、食管、椎体;同侧不同肺叶内孤立癌结节;同侧纵隔内及(或)隆突下淋巴结转移;无远处转移(T4 N2 M;);2)对侧纵隔、对侧肺门、同侧或对侧前斜角肌及锁骨上淋巴结转移;无远处转移;
肺癌晚期Ⅳ：有远处转移。
2、肺癌患者有脑转移，不适用于该疫苗。
3、其他癌症患者暂时不适用。
4、已经完成一线化疗、放疗或放化疗联合治疗，或正在进行靶向治疗。
5、疫苗在化疗和放疗完成后使用效果最好，可以配合化疗和放疗。
6、患者必须完成了化疗治疗，该疫苗是辅助治疗方法，不能替代放化疗。
6. 患者在一线治疗完成后4周，经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)，并且已经治疗完成后经过8周。
7、如果患者处于疾病进展期(PD)，对常规化疗无效，并不适合该疫苗治疗。
8、患者应该18岁以上。
9、患者预计生存期在3个月以上。
10、符合WHO患者体力标准0-2分
0分 活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异。
1分 能自由走动及从事轻体力活动，包括一般家务或办公室工作，但不 能从事较重的体力活动。
2分 能自由走动及生活自理，但已丧失工作能力，日间不少于一半时间可以起床活动。
11、没有脑转移病灶。
12、女性患者必须不能处于怀孕阶段。
非小细胞肺癌疫苗治疗的最佳时机
肺癌一线治疗病情稳定是最佳使用肺癌疫苗时机。
病情一旦进展，古巴专家认为不适合使用肺癌疫苗。
古巴肺癌疫苗具有良好的耐受性，且安全性能表现较佳。常见的副作用都只出现在局部（注射部位），而且比较轻微，持续时间短（注射部位轻微红肿）。
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