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好消息!古巴新一代非小细胞肺癌疫苗或FDA批准正式开始在美国进行临床试验

好消息!古巴新一代非小细胞肺癌疫苗或FDA批准正式开始在美国进行临床试验 古巴公共卫生部佰利嘉跨境服务部
2017-08-26
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导读:古巴科研院研发出全世界第一种针对非小细胞肺癌有效的治疗性疫苗--Vaxira和CIMAvax古巴肺癌疫苗已被

古巴科研院研发出全世界第一种针对

非小细胞肺癌有效的治疗性疫苗--Vaxira和CIMAvax

古巴肺癌疫苗已被FDA批准

美国进行临床治疗试验(已得到MD安德森医院专家的认可)

(FDA,即美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。)

这种最新型的可治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疫苗,经过3期临床验证,对非小细胞肺癌有较好疗效,目前已经在古巴、秘鲁进入临床应用。


这项令人兴奋的研究成果使得前美国总统奥巴马出访古巴后解除了长达55年的贸易禁令,并于2015年将这项最新的抗癌技术引进美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准美国对于古巴研发出的肺癌疫苗开展临床试验,这种疫苗可以激发肺癌患者自身免疫系统。




当肺癌患者进行放化疗的时候,很难产生一种抗体,对抗癌细胞,古巴肺癌疫苗可以通过激发免疫系统产生抗体,抑制引起癌症细胞生长的蛋白质(EGF受体),从而有效减缓肿瘤进展。古巴疫苗非常适合接受过放化疗治疗且有效的肺癌患者,放化疗后使用古巴疫苗,可使肿瘤大大缩小,相较于最佳支持疗养,即使是在患者病情恶化后为其接种古巴疫苗,这些患者的总生存率也有相应提高。希望古巴疫苗可以使肺癌的治疗过程像其他慢性疾病如糖尿病一样对非小细胞肺癌有较好疗效。”

                                                           -----Gonzalez教授




古巴非小细胞肺癌疫苗在中国的境遇如何?


治疗原理:




肺癌细胞依靠一种蛋白质生长,叫做表皮生长因子(EGF),这种蛋白质支持正常细胞生长同时也是癌细胞的养料。


疫苗激活身体免疫系统产生抗体,绑定和去除EGF,从而阻断癌细胞的营养供应,饿死癌细胞。


正常的细胞可以没有EGF,通过其他的促生长蛋白质来代替EGF,但是癌细胞不行,如果没有EGF,他们就无法繁殖和传播。


古巴肺癌疫苗相比传统的晚期肺癌化疗有极少副作用。化疗会对身体产生伤害,因为它在杀灭癌细胞的同时也杀死正常细胞,导致脱发、呕吐,食欲减退,疲倦等副作用。


因为CIMAvax不会杀死正常细胞,因此副作用相对较小,例如寒战或发热,用非处方药就可治疗。



安全性:




使用肺癌疫苗的免疫会诱导对抗EGF的特异性抗体的产生。从而对这种蛋白质实行免疫“阉割”,抑制癌细胞产生增殖级联反应。


据古巴医疗机构统计,从1995到2009年7个诊所进行的实验。所有的接种者都没有不良反应。

在对接种患者的安全性调查中,最频繁的不良反应是:
局部:在注射部位产生红斑或肿痛。
全身性:脸红,抽筋,厌食,畏寒,头痛,恶心,呕吐,发烧,潮热。


临床适应症:

  1、 古巴疫苗适用于非小细胞肺癌IIIB-IV期患者。

  肺癌中晚期ⅢB:1)无论肿瘤大小,侵及以下任何一个器官,包括:纵隔、心脏、大血管、隆突、喉返神经、主气管、食管、椎体;同侧不同肺叶内孤立癌结节;同侧纵隔内及(或)隆突下淋巴结转移;无远处转移(T4 N2 M;);2)对侧纵隔、对侧肺门、同侧或对侧前斜角肌及锁骨上淋巴结转移;无远处转移;

  肺癌晚期Ⅳ:有远处转移。

  2、肺癌患者有远处器官转移,适用于该疫苗。

  3、其他癌症患者暂时不适用。

  4、疫苗在化疗和放疗完成后使用效果最好,可以配合化疗和放疗。

  5、患者必须完成了化疗治疗,该疫苗是辅助治疗方法,不能替代放化疗。

  6. 患者在一线治疗完成后4周,经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR),并且已经治疗完成后经过8周。

  7、如果患者处于疾病进展期(PD),对常规化疗无效,并不适合该疫苗治疗。

  8、患者应该18岁以上。

  9、患者预计生存期在3个月以上。

  10、符合WHO患者体力标准0-2分

  0分 活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异。

  1分 能自由走动及从事轻体力活动,包括一般家务或办公室工作,但不 能从事较重的体力活动。

  2分 能自由走动及生活自理,但已丧失工作能力,日间不少于一半时间可以起床活动。

  11、没有脑转移病灶。

  12、女性患者必须不能处于怀孕阶段。


肺癌疫苗治疗(常规)

分为一个疗程2个阶段:

1.介入阶段:共5支疫苗,每15天注射1支,两个半月。

2.巩固阶段:介入阶段后进入巩固阶段,共4支疫苗,每28天注射一次,为期四个月。


Vaxira 使用方法:

1.温度2-8度恒温保存

2.使用1ml的无菌注射器

3.注射方法:每支量为1ml,分四针0.25ml/针,分别注射到两只手臂和两只大腿皮下。


 我们只致力于推广古巴先进医疗及相关学科领域交流培训,

不做利益至上的“患者搬用工”!

目前,肺癌疫苗已经在古巴秘鲁等地批准临床使用应用多年,当地居民免费接受治疗。这种最新型的肺癌疫苗并未在国内上市,天津佰利嘉跨境医疗服务部已经与古巴肺癌疫苗官方治疗中心建立正式合作关系,并由古巴公共卫生部SMC进行授权于中国外交部等机构备案。可协助肺癌患者接受治疗或协助患者家属前往古巴将疫苗带回国内,我们将定期举办团购活动,协助肺癌患者以最便捷的方式获得疫苗,想参加团购的肺癌患者,可致电022-26309898咨询。




       健康路上,我们与您同行!

天津佰利嘉跨境医疗服务

旨在推广古巴的先进医疗技术,让更多的中国患者了解古巴,了解古巴的先进医疗,并协助中国患者赴古巴治疗!

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