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专业 | 美国权威癌症杂志公布——Racotumomab能够明显延长肺癌患者的无进展生存期和总生存期

专业 | 美国权威癌症杂志公布——Racotumomab能够明显延长肺癌患者的无进展生存期和总生存期 古巴公共卫生部佰利嘉跨境服务部
2018-03-06
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导读:美国权威癌症杂志Clin Cancer Res公布了一项随机对照试验的结果,该研究比较了racotumoma

美国权威癌症杂志Clin Cancer Res公布了一项随机对照试验的结果,

该研究比较了racotumomab(一种靶向肿瘤相关性神经节苷脂

NeuGcGM3的抗个体基因型非小细胞肺癌疫苗)与安慰剂治疗一线化

疗后病情稳定的IIIb/IV期非小细胞肺癌患者的疗效。与安慰剂相比,

Racotumomab能够明显延长患者的无进展生存期和总生存期。这一新

型的、低毒的免疫治疗是晚期非小细胞肺癌患者维持治疗的主要替代方

案。


实验目的

Racotumomab是一种靶向肿瘤相关性神经节苷脂NeuGcGM3的抗个体

基因型疫苗。这一临床试验旨在初步评估racotumomab作为非小细胞肺

癌患者的维持治疗方案的安全性和有效性。


经验证,非小细胞肺癌患者使用racotumomab(Vaxira)免疫治疗,可以作为替代抗原,并使免疫系统活化,以使免疫系统在其表面产生抗癌细胞(表达式为NeuGcGM3)的特定反应杀死癌细胞,这种细胞毒性有别于细胞凋亡,它与温度无关,没有染色体固缩等特征。Vaxira是通过诱导癌细胞产生类似肿胀坏死的反应。



癌细胞肿胀坏死的过程

A 治疗前血清 B-D 三个免疫治疗患者的血清


安全性


racotumomab组最常见的不良反应是注射部位烧灼和疼痛、骨痛和乏

力。这些患者获得了对NeuGcGM3神经节苷脂的IgM和IgG抗体反应。

超免疫血清能够特异性识别和杀伤表达NeuGcGM3的L1210细胞系。

有NeuGcGM3抗体的患者能够结合并杀灭超过30%的L1210细胞,这

些患者的中位生存期也较长。


结论


对于晚期非小细胞肺癌患者而言,racotumomab维持治疗是一种耐受性

很好的治疗方案。


非小细胞肺癌疫苗的抗癌原理


Vaxira® (Racotumomab)是一种抗独特型抗体,它的独特型部分模

仿神经节苷脂。

当皮下注射时, Vaxira®( Racotumomab)扮演代理抗原的角色,产

生抗体,结合神经节苷脂,活化免疫系统,针对表达神经节苷脂的肿瘤

细胞产生特殊免疫作用。


通过结合神经节苷脂,抑制EGFR的激酶活性(EGFR的自磷酸化)

神经节苷脂肿瘤疫苗是利用神经节苷脂诱导机体产生的特异性细胞免疫

和体液免疫反应,达到杀死肿瘤细胞的目的。



适应症:



肺癌类型:非小细胞肺癌


肺癌分期:IIIB期或IV期(脑转移除外)


治疗经过:已经完成了特定的癌症治疗的第一线化疗、放疗或分子靶向


治疗且有积极效果的患者。


对患者体力状况的要求:


ECOG的数值不能超过0-2如果超过2效果不能保证。


体力状况ECOG评分标准:


0 活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异。


1、能自由走动及从事轻体力活动,包括一般家务或办公室工作,但不能从事较重的体力活动。


2、能自由走动及生活自理,但已丧失工作能力,日间不少于一半时间可以起床活动。


3、生活仅能部分自理,日间一半以上时间卧床或坐轮椅。


4、卧床不起,生活不能自理。


5、死亡

安全性:


使用肺癌疫苗的免疫会诱导对抗EGF的特异性抗体的产生。从而对这种蛋白质实行免疫“阉割”,抑制癌细胞产生增殖级联反应。


古巴医疗机构统计,从1995到2009年7个诊所进行的实验。所有的接种者都没有不良反应。

在对接种患者的安全性调查中,最频繁的不良反应是:
局部:在注射部位产生红斑或肿痛,少数患者出现低烧症状,服用处方药即可缓解。


治疗案例:


55岁王女士,2016年确诊为肺腺癌IV期,接受6次化疗后申请使用古巴非小细胞肺癌疫苗,经古巴专家会诊后认为适合使用疫苗,于2017年5月开始注射古巴非小细胞肺癌疫苗,在使用过诱导期疫苗后复查,肿瘤大小无变化,病情得到了有效控制,且除注射部位暂时性红肿外无任何副作用。


经过两个半月诱导期治疗后,王女士病情稳定,同其家属商量后决定继续使用巩固期的非小细胞肺癌疫苗,巩固期疫苗每28天注射一次,截止到现在,王女士已使用疫苗近一年时间,病情控制良好,无复发转移症状,精神状况良好,可出门旅游。


目前古巴非小细胞肺癌已经通过FDA批准开始在美国进行临床试验,但有很多美国患者却不甘心默默等待,不惜违反禁令,偷偷前往古巴进行治疗。。。


74岁的Judy住在美国加利福尼亚,2015年12月被确诊为肺癌IV期,在美国进行一年多治疗后,她的美国肿瘤医生已束手无策,在读过大量文献、做了大量研究后,Judy决定前往古巴,注射非小细胞肺癌疫苗。


Judy Ingels和她的家人在古巴呆了六天。 他们有时间去观光,尝试当地美食。 敏锐的摄影师Judy喜欢捕捉老哈瓦那的殖民地建筑。Judy,她的丈夫Bill和女儿Cindy都住在哈瓦那以西的拉普拉德拉国际疗养中心。 它主要面向外国人,像Judy这样的国际付费病人,与其说La Pradera是一家医院,它感觉更像一家热带酒店,游泳池,棕榈树和开放式走廊。


非小细胞肺癌疫苗通过刺激触发肺癌生长的血液中的蛋白质的免疫应答来抗击癌症。 诱导期后,患者每月只需注射一次。

这是古巴生物技术产业的产物,自20世纪80年代初以来,由前总统卡斯特罗(Fidel Castro)所培育。

具有讽刺意味的是,古巴的生物科技创新崛起和美国禁运有很大关系 - 卡斯特罗不断抵抗。 这意味着古巴不得不生产无法获得的药物。 而像非小细胞肺癌疫苗这样的药物 - 是为了适应古巴的情况而开发的。

第一代非小细胞肺癌疫苗-CIMAvax EGF


第二代非小细胞肺癌疫苗-Vaxira® (Racotumomab)


非小细胞肺癌疫苗已经在古巴秘鲁等地批准临床使用多年,疗效显著,古巴当地居民免费接受治疗,但并未在国内上市,天津佰利嘉跨境医疗服务部已经与古巴官方治疗中心建立正式合作关系,并由古巴公共卫生部下属机构授权于中国外交部、古巴大使馆等机构备案认证。可为患者提供赴古接受治疗或协助患者家属前往古巴将药物带回国内的相关服务。详情可致电022-26309898或15510955766进行咨询。



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