Autor: | internet@granma.cu2 de julio de 2018 11:07:38
(作者：数字写作|internet@granma.cu2018年7月2日11:07:38)
原文：
Investigadores cubanos del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de La Habana prueban una vacuna terapéutica propia contra tumores sólidos, «máxima prioridadۚ» del grupo estatal Biocubafarma que también alista otros siete medicamentos de «alto impacto».
«Savax» es el nombre comercial del fármaco, que se encuentra en la segunda fase de pruebas para comprobar su eficacia sobre tumores de ovarios y hepáticos, informó el diario Juventud Rebelde.
Para llegar a esta etapa se investigó el efecto de la vacuna en un grupo de 30 pacientes en estados avanzados y «con muy limitadas expectativas de vida», explicó el director de Investigaciones Biomédicas del CIGB, Gerardo Guillén.
«Casi cinco años después, no solo se constató el incremento de la espectativa de vida de estos pacientes -algunos de los cuales aún viven- sino la reducción total de los tumores en cuatro de ellos», señaló Guillén.
Destaca la agencia EFE que a pesar del éxito en la fase de estudio, para la completa aplicación de la vacuna aún «son muchos los parámetros que deben evaluar» los especialistas y las autoridades regulatorias, especificó.
Junto al «Savax», el CIGB «trabaja de manera prioritaria» este año en nuevas formulaciones del Heberprot-P, una exitosa terapia para tratar las úlceras del pie diabético y proyecto estrella de la biotecnología cubana, registrado en más de 20 países.
También alistan un péptido sintético para el tratamiento de la isquemia cardiaca, un medicamento para la artritis reumatoide y un tratamiento para la isquemia cerebral.
La vacuna CIMAVAX-EGF contra el cáncer de pulmón destaca en el historial del Centro de Ingeniería y Biotecnología de La Habana, que produce además el «Heberferon» para el tratamiento del cáncer de piel y vacunas contra la hepatitis B y la meningitis.
La filial del CIGB en la provincia de Camagüey (centro) también produjo con éxito el Gavac, una vacuna de producción propia contra la garrapata del ganado.
Los productos de la biotecnología y de la industria farmacéutica están entre los principales renglones exportables de Cuba.
译文：
来自哈瓦那基因工程和生物技术中心（CIGB）的古巴研究人员正在测试他们自己的针对实体瘤的治疗性疫苗，这是古巴生物技术和医药产业集团Biocubafarma的“首要任务”，该集团还列出了其他七种“具有高影响力”的药物。
据Juventud Rebelde报道，“Savax”是这种药物的商业名称，该药物正处于检测其对卵巢和肝脏肿瘤有效性的第二阶段试验中。CIGB生物医学研究主任GerardoGuillén解释说，为了达到这个阶段，对30名“预期寿命非常有限”的晚期患者使用疫苗的效果进行了调查。“差不多五年后，发现不仅这些患者的预期寿命有所延长，而且其中一些人仍然活着，其中四个患者的肿瘤完全减小。
EFE机构强调，尽管研究阶段取得了成功，但对于该疫苗是否能够完全应用于市场，“仍有许多参数需要等待专家和监管机构进行评估”。
生物技术和制药产品一直是古巴的主要出口产品。
与“Savax”一起，今年CIGB“优先考虑”Heberprot-P的新配方，这是一种治疗糖尿病足溃疡的成功疗法和古巴生物技术的明星项目，已在20多个国家注册。他们还列出了用于治疗心肌缺血的合成肽，一种用于治疗类风湿性关节炎以及治疗脑缺血的药物。
CIMAVAX-EGF针对肺癌的疫苗在哈瓦那工程和生物技术中心的历史中脱颖而出，该中心还生产用于治疗皮肤癌和乙型肝炎和脑膜炎疫苗的“Heberferon”。
位于Camagüey省（中心）的CIGB子公司也成功生产了Gavac，这是一种针对牛蜱的自产疫苗。
- 古巴是世界上唯一一个拥有两种肺癌疫苗的国家——CIMA Vax 和Vaxira的上市是世界医疗领域对于肺癌治疗的一项重大变革
当肺癌患者进行放化疗的时候，很难产生一种抗体，对抗癌细胞，古巴肺癌疫苗可以通过激发免疫系统产生抗体，抑制引起癌症细胞生长的蛋白质（EGF受体），从而有效减缓肿瘤进展。古巴疫苗非常适合接受过放化疗治疗且有效的肺癌患者，放化疗后使用古巴疫苗，可使肿瘤大大缩小，相较于最佳支持疗养，即使是在患者病情恶化后为其接种古巴疫苗，这些患者的总生存率也有相应提高。希望古巴疫苗可以使肺癌的治疗过程像其他慢性疾病如糖尿病一样对非小细胞肺癌有较好疗效。”
-----Gonzalez教授
治疗原理：
肺癌细胞依靠一种蛋白质生长，叫做表皮生长因子（EGF），这种蛋白质支持正常细胞生长同时也是癌细胞的养料。
疫苗激活身体免疫系统产生抗体，绑定和去除EGF，从而阻断癌细胞的营养供应，饿死癌细胞。
正常的细胞可以没有EGF，通过其他的促生长蛋白质来代替EGF，但是癌细胞不行，如果没有EGF，他们就无法繁殖和传播。
古巴肺癌疫苗相比传统的晚期肺癌化疗有极少副作用。化疗会对身体产生伤害，因为它在杀灭癌细胞的同时也杀死正常细胞，导致脱发、呕吐，食欲减退，疲倦等副作用。
因为CIMAvax不会杀死正常细胞，因此副作用相对较小，例如寒战或发热，用非处方药就可治疗。
用CIMAvax-EGF与Racotumomab(Vaxira)来配合化疗和放疗等其他治疗可以更有效缩小控制肿瘤。
适应症：
肺癌类型：非小细胞肺癌
肺癌分期：IIIB期或IV期（脑转移除外）
治疗经过：已经完成了特定的癌症治疗的第一线化疗、放疗或分子靶向治疗且有积极效果的患者。
对患者体力状况的要求：
ECOG的数值不能超过0-2如果超过2效果不能保证。
体力状况ECOG评分标准：
0 活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异。
1、能自由走动及从事轻体力活动，包括一般家务或办公室工作，但不能从事较重的体力活动。
2、能自由走动及生活自理，但已丧失工作能力，日间不少于一半时间可以起床活动。
3、生活仅能部分自理，日间一半以上时间卧床或坐轮椅。
4、卧床不起，生活不能自理。
5、死亡
安全性：
使用肺癌疫苗的免疫会诱导对抗EGF的特异性抗体的产生。从而对这种蛋白质实行免疫“阉割”，抑制癌细胞产生增殖级联反应。
据古巴医疗机构统计，从1995到2009年7个诊所进行的实验。所有的接种者都没有不良反应。
在对接种患者的安全性调查中，最频繁的不良反应是：
局部：在注射部位产生红斑或肿痛，少数患者出现低烧症状，服用处方药即可缓解。
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