日前，美国罗斯威尔帕克癌症研究所（Roswell Park Comprehensive Cancer Center）的研究人员在第19届世界肺癌大会上公布了古巴开发的肿瘤疫苗CIMAvax在北美进行的第一项临床试验的初步结果。这项仍在进行的1/2期临床试验的初步结果表明，CIMAvax表现出良好的安全性，值得进一步研究。
CIMAvax是由古巴分子免疫中心（Centro de Inmunología Molecular, CIM）开发的治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的创新疗法。肿瘤细胞需要表皮生长因子（EGF）来支持它们的增殖。因此，EGF信号通路一直是癌症疗法的重要靶点。与靶向EGF受体的多种抗癌疗法不同，CIMAvax的作用方式是在患者体内清除EGF。它采用的方式是让患者的免疫系统产生针对EGF的抗体，从而降低血液中EGF的水平，让肿瘤细胞无法使用这一帮助它们生长和存活的重要生长因子。
在已经进行的人体试验中，CIMAvax表现出延长患者寿命和生活质量的疗效。迄今为止，已经有超过5000名肺癌患者接受了这一独特免疫疗法的治疗。CIMAvax已经在包括阿根廷、哥伦比亚、古巴、巴拉圭等多个南美国家获得批准治疗肺癌。
▲CIMAvax
▲VAXIRA
在罗斯威尔帕克癌症研究所进行的这项1/2期临床试验中，CIMAvax与抗PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab（Opdivo）联合构成组合疗法，治疗已经接受过前期治疗的晚期NSCLC患者。总计13名患者接受了组合疗法的治疗。
这项研究的首席研究员，罗斯威尔帕克癌症研究所胸肿瘤科主任Grace Dy教授说：“我们发现nivolumab和CIMAvax可以在它们推荐的单药剂量安全地联合使用。而且，我们观察到这一组合疗法在很难从免疫检查点抑制疗法中获益的患者身上表现出持久的疗效。这些患者的肿瘤表达低水平的PD-L1，其中一名患者不但肿瘤PD-L1表达量很低，而且肿瘤突变负荷也非常低。这显示出这两种免疫疗法组合在一起可能比它们作为单一疗法获得更好的成效。”
▲罗斯威尔帕克癌症研究所胸肿瘤科主任Grace Dy教授（图片来源：罗斯威尔帕克癌症研究所官网）
“这是一项人数较少的临床研究，我们还需要在2期临床试验中进一步验证这些结论，”Dy博士补充道：“然而，这些临床活性的早期征兆鼓舞我们继续对这一组合疗法进行深入研究。”
罗斯威尔帕克癌症研究所同时宣布与古巴分子免疫中心联合创建创新免疫疗法联盟（Innovative Immunotherapy Alliance），它不但会继续支持CIMAvax在美国的研发，而且会引进CIM开发的其它3种在研癌症药物进入美国进行试验，最终目标为在美国获得FDA的批准。
哪些患者能够注射古巴非小细胞肺癌疫苗？
1、非小细胞肺癌患者：其中包括鳞癌、腺癌和大细胞癌，非小细胞肺癌占到我国肺癌患者的80%-85%以上；
2、IIIB 或 IV期患者；
3、完成一线治疗，且有积极效果，包括化疗、放疗、分子靶向治疗；。
4、没有脑转移；
5、符合ECOG患者体力标准0-2分:
0分 活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异；
1分 能自由走动及从事轻体力活动，包括一般家务或办公室工作，但不能从
事较重体力活动；
2分 能自由走动及生活自理，但已丧失工作能力，日间不少于一半时间可以
起床活动。
3分 生活仅能部分自理，日间一半以上时间卧床或坐轮椅；
4分 卧床不起，生活不能自理；
5分 死亡。
中国患者如何获得古巴非小细胞肺癌疫苗？
目前古巴非小细胞肺癌疫苗并未在中国上市，古巴公共卫生部佰利嘉跨境医疗服务已与古巴国际医疗中心达成正式合作关系，并在中国外交部、古巴驻华使馆进行双认证。中国患者可通过我办事处向古巴国际医疗中心提交病历申请，并由我办事处协助病患赴古巴进行治疗或协助病患家属前往古巴取药回国。为减轻病患经济负担，我办事处将不定期举办古巴肺癌疫苗团购活动，具体详情可拨打办事处电话：022-26309898或15510955766进行咨询。
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