一群来自中国南京医科大学呼吸与重症医学、心血管外科的科研人员对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的单药维持治疗，通过26项随机对照试验利用系统评价和贝叶斯公式进行分析证实使用古巴非小细胞肺癌疫苗Racotumomab在非特定的人群中延长总生存期（OS）是最有效的方案。
文献参考：《中华医学杂志（英文版）》
他们的研究背景：
肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，全球癌症相关死亡的主要病因之一。 据估计每年大约有224,390例新增病例。非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌病例的85％。对于早期非小细胞肺癌NSCLC，最好的方式根治性手术或放疗。但不幸的是，大多数患者（占70％）诊断出即晚期，并且伴随其他部位转移，因此不适合手术治疗，5年生存率低于5％。
在过去十年中，非小细胞肺癌NSCLC的治疗已经非常先进，抗癌剂的开发，特别是先进的分子靶向抗肿瘤药物，具有延长无进展生存期（PFS）和特定性敏感基因突变的患者的总生存期（OS）。尽管如此，不可切除，局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC患者使用4-6周期的铂类双药化疗仍然是首选标准方案。此外，铂类双药疗法副作用明显，总生存期OS无显著改善。在过去，对一线治疗后必须等待病情稳定再接受二线及其他治疗，不幸的是其中接近一半的病患因一线治疗后病情无好转，无法进行二线治疗。近年来，人们越来越关注于维持治疗。
因此我们向NMA提交评估各种单药维持治疗对非小细胞肺癌III / IV期的疗效。我们相信这种分析将为临床医生提供一些临床证据，为非小细胞肺癌NSCLC的维持治疗做出参考。
我们对PubMed，EMBASE和Cochrane进行了全面的文献检索，查阅了2000年至2015年的年度美国临床学会的会议记录肿瘤学（ASCO）会议和欧洲肿瘤内科学会（ESCO）相关评论和试验作为进一步参考。
选择以下符合条件的实验对象：
（I）CRTs
（II）患者病理学或细胞学诊断为不可切除的III期或IV期非小细胞肺癌
（III）必须在单药维持治疗和安慰剂之间进行比较观察
（IV）足够的总生存期无进展生存期。
通过一系列的试验分析，共有1,368条记录。经过多轮评估，涵盖7,839名患者的26项试验符合所有要求纳入标准，由24份完整的手稿组成。
一.（A）和（B）分别显示了在非特定人群中基于OS和PFS的HR的比较。
在OS分析中 racotumomab非小细胞肺癌疫苗显示出最优异的疗效，HR = 0.64（95％CI [0.45-0.92]）
二.在PFS分析中的培美曲塞（HR，0.54; 95％CI [0.26-1.04]）。
三.（C）和（D）显示在非特定的人群中每种方案的概率，根据系统的排名顺序，Racotumomab非小细胞肺癌疫苗排在第一位（52％），是在总生存期和无进展生存期治疗中最佳选择。
不良反应（AEs）
化疗包括培美曲塞，吉西他滨，多西紫杉醇，紫杉醇，
和长春瑞滨（vinorelbine）通常与血液学中中性粒细胞减少，
血小板减少症和贫血症有关。
维持酪氨酸激酶抑制剂（TKI）（包括EGFR-TKI和其他TKIs）通常会导致皮疹，恶心和呕吐等。
维持疫苗（包括belagenpumatucel-L，racotumomab-alum非小细胞肺癌疫苗和L-BLP25）通常与注射部位红肿和流感样症状有关。
与化疗以及EGFR-TKI相比，癌症疫苗是一种副作用小的新型治疗策略，在非小细胞肺癌NSCLC治疗中显示出良好的前景。
我们发现在人体中有一种叫神经节苷脂（为含唾液酸酸性鞘糖脂）的物质参与调解胚胎发育，神经生长与修复同时也参与肿瘤的发生、发展及转移。然而，神经节苷脂在以下几种肿瘤细胞膜上呈现高表达，如：黑色素瘤，乳腺癌和非小细胞肺癌，此外神经节苷脂在肿瘤生物学中非常重要，包括促进肿瘤转移和肿瘤生长。此外，非小细胞肺癌患者神经节苷脂较高表达会降低总生存期和无进展生存期。
综上所述控制神经节苷脂是肿瘤免疫治疗重要的靶点。
Racotumomab非小细胞肺癌疫苗是针对NeuGcGM3神经节苷脂相关的抗独特型疫苗，可以结合并直接杀死非小细胞肺癌细胞抗原。根据我们在非特定的人群中试验，racotumomab-alum非小细胞肺癌疫苗是延长总生存期的最有效的维持方案。 但是以后对于racotumomab-alum疫苗的研究只有一项（176名患者）。目前，Racotumomab非小细胞肺癌疫苗作为维持治疗有效方法在古巴和秘鲁注册并销售
此项试验证明了在非小细胞肺癌III / IV期间，几种单药维持治疗方案可延长总生存期 / 无进展生存期。 Racotumomab非小细胞肺癌疫苗已经在非特定的非小细胞肺癌人群中显示出非常好的效果。
哪些患者能够注射古巴非小细胞肺癌疫苗？
1、非小细胞肺癌患者：其中包括鳞癌、腺癌和大细胞癌，非小细胞肺癌占到我国肺癌患者的80%-85%以上；
2、IIIB 或 IV期患者；
3、完成一线治疗，且有积极效果，包括化疗、放疗、分子靶向治疗；。
4、没有脑转移；有脑转移的患者需先处理脑部病灶，如局部放疗或药物治疗，待病情稳定后再进行评估病情是否适合使用肺癌疫苗。
5、符合ECOG患者体力标准0-2分:
0分 活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异；
1分 能自由走动及从事轻体力活动，包括一般家务或办公室工作，但不能从事较重体力活动；
2分 能自由走动及生活自理，但已丧失工作能力，日间不少于一半时间可以起床活动。
中国患者如何获得古巴非小细胞肺癌疫苗？
目前古巴非小细胞肺癌疫苗并未在中国上市，古巴公共卫生部佰利嘉跨境医疗服务已与古巴国际医疗中心达成正式合作关系，并在中国外交部、古巴驻华使馆进行双认证。中国患者可通过我办事处向古巴国际医疗中心提交病历申请，并由我办事处协助病患赴古巴进行治疗或协助病患家属前往古巴取药回国。为减轻病患经济负担，我办事处将不定期举办古巴肺癌疫苗团购活动，具体详情可拨打办事处电话：022-26309898或15510955766进行咨询。
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古巴白癜风特效药Melagenina Plus以及非小细胞肺癌疫苗已经在古巴秘鲁等地批准临床使用多年，疗效显著，当地居民免费接受治疗。这两种药物并未在国内上市，天津佰利嘉跨境医疗服务部已经与古巴官方治疗中心建立正式合作关系，并由古巴公共卫生部下属机构授权于中国外交部、古巴大使馆等机构备案认证。可协助患者接受治疗或协助患者家属前往古巴将药物带回国内，我们将定期举办团购活动，协助患者以最便捷的方式获得药物，想参加团购的患者，
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