2022年9月21日星期三, BIC2022-第四届亚洲生物制药创新峰会在上海顺利举行,百名国内外行业专家学者通过主旨演讲、专题研讨等形式,聚焦抗体药物研发、双抗ADC药物工艺开发、生物制药上下游生产工艺技术创新、细胞治疗、创新型细胞疗法、基因治疗罕见病、AAV生产、mRNA疫苗开发、创新mRNA递送技术等热点话题展开分享与讨论。

本次HiRO 创始人兼CEO Dr. Karen Chu受邀参与BIC2022会前高层闭门研讨会,并于9月21日"细胞治疗临床&商业化"分论坛上发表“Clinical Trial- Speed to Inflection Point”主题演讲,分享HiRO如何搭建临床顺利出海的桥梁,能够在节省费用的同时,协助中国药企于海外迅速开展临床试验。
从IND申报,到开展一期、二期、三期临床试验,再到通过审批顺利上市,整个过程非常复杂,有大量细节和问题需要参与团队注意和思考。例如,在法规上,中国的癌症一线用药和其他国家的癌症一线用药可能存在差异,在设计国际多中心临床试验时,必须了解海外用药情况与国内是否有区别。
HiRO核心团队具有15年-30年的工作经验,其中部分人员在大型药企、Biotech以及全球CRO有20余年经验,熟悉药品从pre-IND到上市的全流程和各种问题。100%的公司人员拥有国际多中心临床试验经验,100%拥有肿瘤与免疫学领域的项目经验, 45%的公司人员拥有10年以上行业经验。
HiRO可针对不同药企的个性化需求,设计不同的合作模式,提供弹性灵活的服务。例如,如果药企只有法规咨询的需求,HiRO可以单独提供法规咨询的服务,如果药企需要进行大三期临床试验,公司也可以提供临床试验针对性的服务。HiRO的执行流程和服务标准均参照全球大型CRO相关标准流程设置,统一流程和质量标准,客户对于数据的准确性、完整性也会更放心。
未来,中国以及全球创新药行业、CRO行业都将会保持持续增长。出海也将会是创新药企的长期发展趋势。

关于HiRO
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上海贺维斯特医药科技有限公司 Harvest Integrated Research Organization(HiRO),是一家立足中国,面向世界的创新临床研究组织(CRO),总部设立在上海。HiRO拥有全球化的运营和整合能力,始终致力于为全球客户提供全流程服务及解决方案。
HiRO的目标是成为一个市场领先的、综合的全球临床研究组织,与蒸蒸日上的生物技术和生物制药公司一同不断引领医药产品从实验室走向市场,为全球患者提供更具效益的解决方案。作为医药企业的亲密合作伙伴,我们以有效利用真实世界数据为基础,加之「管家」服务精神,提供全方位的定制化服务。
HiRO于2021年收购PharmaSols, 充分利用新西兰与澳大利亚更多的患者资源, 专业医疗知识和卓越的营运服务,提供给客户更专业的服务。

