会议信息
在加入ICH之后国家药品监督管理局NMPA在创新药审批、临床试验、生产和后续上市等生命周期全过程给予政策支持。首个国产的ADC药物上市，首个国内审批上市的CAR-T细胞治疗药物，国产PD-1原研药首次尝试在海外申报上市等等。这些药物研发新政使得中国创新药的研发与生产能力获得了巨大的进步。
BIC 2022-第四届亚洲生物制药创新峰会将于9月21日至22日，在上海长宁区阿纳迪酒店举办。将设置六大主题围绕ADC药物与工艺开发、中美IND申报策略、双抗联合疗法、细胞株开发策略、连续生物工艺技术创新、一次性技术应用、PAT技术应用、创新下游技术革新、生物表征检测与分析、CMC申报策略、除病毒过滤及检测技术、生物制药数字化趋势、QbD、CAR-T商业化、基因治疗罕见病、AAV生产、创新mRNA递送技术、培养基与生物试剂的国产替代等话题展开。
同时HiRO 创始人兼CEO Dr. Karen Chu受邀于9月21日上午11：50做“Clinical Trial- Speed to Inflection Point”主题演讲，并参与“细胞治疗临床&商业化”圆桌论坛。
演讲信息
时间：2022年9月21日，11:50-12:20
地点：分论坛C1 细胞治疗临床＆商业化
演讲主题：Clinical Trial- Speed to Inflection Point
讲者：Dr. Karen Chu（HiRO创始人兼CEO）
HiRO Founder & CEO / Karen Chu Pharm D.
Dr. Karen Chu是上海贺维斯特医药科技有限公司（HiRO）的创始人兼首席执行官。具近20年的国际CRO行业管理和运营经验。
同时担任丰川资本的风险合伙人及投资委员会成员，负责评估和决策投资机会。目前，Dr. Karen Chu是三家处于临床阶段的美国/欧盟生物技术公司的董事会成员。
Dr. Karen Chu曾任职于PAREXEL，领导PAREXEL的全球临床运营，负责I-III期临床试验的运营交付。运营团队拥有约 6000 名员工，遍布 50 多个国家/地区。并负责过亚太地区项目领导和临床运营，全球项目规划和支持以及临床病历管理。积极参与了多项临床试验开发的监管规划和战略执行。除了在全球临床试验方面的丰富经验外，Dr. Karen Chu对跨境战略和管理有着独特的理解。
关于HiRO
上海贺维斯特医药科技有限公司 Harvest Integrated Research Organization（HiRO），是一家立足中国，面向世界的创新临床研究组织（CRO），总部设立在上海。HiRO拥有全球化的运营和整合能力，始终致力于为全球客户提供全流程服务及解决方案。
HiRO的目标是成为一个市场领先的、综合的全球临床研究组织，与蒸蒸日上的生物技术和生物制药公司一同不断引领医药产品从实验室走向市场，为全球患者提供更具效益的解决方案。作为医药企业的亲密合作伙伴，我们以有效利用真实世界数据为基础，加之「管家」服务精神，提供全方位的定制化服务。
HiRO于2021年收购PharmaSols, 充分利用新西兰与澳大利亚更多的患者资源, 专业医疗知识和卓越的营运服务,提供给客户更专业的服务。
