本次会议提出了许多精彩的议题，并开展了多次圆桌讨论。大家都认同“差异化时代”已经到来，市场创新要求产品也不断创新，在未来3-5年内跨地域、一流的药物将被研发出来。本土开发和引进共同发展成为趋势。为了支持这一目标，创新策略和AI/ML将被纳入临床试验执行过程中，以缩短整个药品研发流程，并以更具成本效益的方式，更快、更高效地提供临床研究服务。
HiRO CMO，Dr Cristina Chang分享了新药研发（NDD）的成功创新策略，其中包括：
尽早的市场规划并与该领域的专家一起做出有效的决策。
计划每个开发阶段的数据生成和发布。在整个文件递交国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审核的过程中，数据越详细，申报新药临床研究审批（IND）和新药申请注册（NDA）的速度就越快，公司就越能通过高效的合作推动目标向前发展。
拓宽视野，考虑更多国家的发展布局（开始成本低，后期成本高......）。
随着市场的发展，通过专业的服务进行调整和适应。
从一开始就选择拥有高智能技术、战略性能力、组织精简的CRO作为合作伙伴，并在整个过程中以灵活的思维方式和令人满意的医学、科学和商业服务。HiRO作为您首选的CRO，将为您提供一个集成方法，在多个地区提供您所需的一切服务，无需您亲自管理。我们在全球有超过30家的合作伙伴。如果您有需要请立即联系我们。
Dr Chang：“为了解决NDD过程中遇到的难题，生物制药公司需要在药物开发和商业化的每个阶段提出正确的问题，并创建数据驱动以得到答案。”
超强行动力
人工智能、发达的网络和机器学习技术将帮助我们缩短从目标识别到第一阶段的时间（从 3-4年缩短到<1年）；下一代化合物的临床阶段也将缩短。
Nature Medicine | Volume 29 | January 2023 | 49–58
A special call to be patient centric for success.
2023及2024将可以见证到创新药技术的开花结果也会将药物创新推向一个新高峰。
从临床研究发现阶段到商业化的战略决策
Dr Chang 提到：“申办者应该拥有确实的数据和正确的观点，以便尽早发现试验招募的潜在问题，及早解决。找到改进招募工作的方法或找到正确的患者以获得相应的数据。”在此方面HiRO可以提供帮助。
确定未满足的需求并制定产品的优先级，降低投资风险，改进临床试验设计和招募方式。在商业策略阶段，真实世界数据（RWD）可用于协助生物制药公司做出更有利的药物发展的决策，支持药物适应症扩展，提高医生使用药物的积极性。
初创企业将在2023年面临有限的资本渠道、通货膨胀、人才招聘和保留问题。而 HiRO作为您的CRO合作伙伴可以为您提供所需的全球解决方案。如您有任何需要请立即访问我们的网站https://www.harvestiro.com。
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