近期，《药出海·面对面》栏目特邀科兴制药副总经理邵珂博士，与嘉译生物医药（杭州）有限公司联合创始人兼 CSO 湛小燕博士，围绕“全球创新药如何实现差异化”展开深度对话。
从病毒学科学家到生物医药创业者，湛小燕博士在访谈中系统阐述了差异化创新的核心理念：聚焦自身擅长领域，洞察技术终点，并致力于做到“行业之最”。
对疾病的深度理解是所有技术平台的源头
嘉译生物坐落于杭州滨江，是一家拥有抗体、mRNA 及体内 CAR-T（in vivo CAR）三大技术平台的创新型生物医药公司。在赛道选择上，公司聚焦病毒与肿瘤两大领域：病毒领域涵盖预防性疫苗与治疗性抗体；肿瘤领域则从单抗延伸至双抗、三抗。目前，其研发的 RSV 疫苗已先后获得美国 FDA 与中国 CDE 的临床试验批准。
针对邵珂博士提出的“从科学家到企业家”的转型话题，湛小燕博士表示认同。她指出，公司看似多元的业务布局实则贯穿着一条主线：基于对疾病的深度理解，高效运用核心技术平台。
差异化创新是出海竞争的入场券
面对全球创新药激烈的竞争环境，湛小燕博士直言，产品若要成功“出海”，必须具备显著的差异化优势。她将“差异化”拆解为四个关键维度：设计理念、靶点选择、工艺生产以及目标市场定位。
湛小燕博士强调，理论易行实践难。在项目布局阶段，需反复推演全流程，确保项目可行性。特别是在靶点选择上，切忌盲目跟风。
对此，她提出了项目筛选的三条核心标准：第一，发挥自身专长；第二，清晰预判技术终点（“看得到底”）；第三，追求极致品质。无论立足国内还是拓展海外，产品质量与疗效必须达到行业顶尖水平，方能在红海竞争中突围。
构建创新闭环能力恰逢其时
湛小燕博士分享道，她习惯在交流中主动寻求多方意见，旨在通过不同视角查漏补缺，完善项目细节，从而提升整体竞争力。
本次对话关于差异化创新的核心要点总结如下：
发挥专长，具备 360 度全局视角；
拒绝盲目跟风，即便在同一技术平台下，适应症选择也需坚持差异化策略；
构建完整闭环，从分子设计、动物实验到 CMC 及注册资料，必须确保科学性与完整性，以符合国内外监管要求。嘉译生物三年内实现 RSV 疫苗中美双 IND 获批，正是这一能力的有力佐证。
邵珂博士在总结时表示，创新药发展的黄金时期，或许是众人公认的 2015 年之前；而次优且充满机遇的时刻，就是当下。
从三大技术平台的搭建到 RSV 疫苗的中美双获批，从“不盲目跟风”的战略定力到“严谨闭环”的验证体系，这场对话系统回答了中国创新药如何以差异化策略赢得全球市场。
深耕具有深刻理解的项目，将质量做到行业极致，中国创新药的出海新篇章正在开启。
特别声明
本文根据《药出海·面对面》栏目访谈视频整理，受访嘉宾为科兴制药邵珂博士与嘉译生物湛小燕博士。内容已经过嘉宾审阅，相关视频已发布于「药出海」官方平台。
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