前言
新建厂房项目周期长、投资大，GEP与GMP割裂是行业普遍痛点。设计阶段只关注工程进度，验证和GMP合规被放在最后，导致返工、验证失败、检查缺陷频发。
9月29日晚（周二）19:00-20:30，gempex德恩咨询验证专家杨智聪老师在线开讲，带来《新建厂房避坑指南：从设计到投产的常见错误与合规要点》，系统拆解新建厂房从设计到投产的常见“坑”，帮你一次讲透GEP与GMP一体化方法论。
欢迎大家提前预约，以免错过！
直播亮点 / Highlights
剖析GEP与GMP割裂的根源 —— 为什么工程和合规总是“两张皮”？
六个真实踩坑案例 —— 从设计审核到确认验证，逐一拆解教训
GEP与GMP一体化方法论 —— 从设计到投产的合规策略与执行要点
讲师介绍 / Speecher
杨智聪
Zhicong Yang
德恩咨询GMP专家
QMS & 验证
十多年医药质量和GMP行业经验，主导实施35+跨国合规项目。
精通厂房全生命周期合规管理，覆盖设计审核、体系搭建、确认与验证到迎检支持。
精通全球GMP法规、设备设施确认、工艺与清洁验证、公用系统、固体制剂设备等专业知识。
擅长“科学-法规”双驱动，结合产品工艺、设备原理提供适配产品特性的GMP解决方案。
培训大纲 / Outline
1. 新建厂房合规困境剖析- GEP与GMP割裂；
2. 六个典型的“踩坑”案例分析；
3. GEP 与 GMP 一体化的方法论介绍。
直播时间 / Time
2026年9月29日（周二）
晚上19：00-20：30
参与方式 / Participation
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直播福利 / Benefits
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9月29日晚上7点，我们在“德恩GMP咨询”视频号直播间，不见不散！
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服务热线：400 166 2002
邮箱：info-cn@gempex.com
gempex德恩咨询深耕GMP合规领域24年，致力于为全球的生命科学企业提供合规、高效及可执行的GMP解决方案，帮助制药、生物技术、ATMP、原料药、原辅包、医疗器械等各方达到NMPA、EU、FDA、PIC/S等GMP标准，减少合规及药品安全风险。
目前，我们拥有60多位经验丰富的GMP专家，全球累计执行项目超过5000个，累计为1000多个客户提供专业服务，业务遍布20多个国家，并与众多知名药企建立了长期的合作关系。
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