都说“牙口好，胃口才好”，一口健康整齐的牙齿，不仅是干饭人的底气，更是颜值和自信的加分项。
但不得不承认，当代人的牙齿，真的太“脆弱”了：熬夜上火牙疼、吃冷吃酸牙敏感、牙缝变大、牙齿不齐、口臭尴尬……这些口腔小问题，早已悄悄影响我们的日常生活。
有权威调研数据佐证：2025年消费者报道调研显示，超七成受访者表示口腔问题严重影响日常生活，超半数人直言牙齿瑕疵会拉低面部颜值。
从前大家看牙，非疼不治；现在补牙、根管治疗、种牙、做牙冠、牙齿矫正，早已成为普通人的常规就医选择。
在这个治疗过程中，不少小伙伴都有过同款体验：医生会让你张大嘴巴，把一坨软软的、像橡皮泥一样的东西塞进你嘴里，让你咬住几分钟再取出来，大家可能会疑惑，这个放进嘴里的东西到底是啥？
恰逢9月20日全国爱牙日，关Sir不谈“早晚刷牙、少吃甜食”，来带大家扒一扒看牙背后的隐藏细节——这块“神秘泥土”，凭什么能放心放进嘴里？那些从国外进口的口腔医疗材料，又是如何通过国门层层审核，安全上岗的？
看牙取模的全过程，看着像小朋友捏橡皮泥，实则暗藏高精技术逻辑。
这个模型能够1:1还原每个人独一无二的牙齿轮廓、牙龈形态和咬合关系，帮医生跳出“肉眼局限”，精准判断牙齿拥挤、缺损、咬合异常等问题，无论是补牙后的牙冠、嵌体、牙贴面，还是隐形牙套、矫正保持器，全都依靠精准牙模数据制作，保证修复体、矫治器严丝合缝贴合牙齿，帮助患者打造健康美观的牙齿，同时留存完整口腔数据档案，方便医生全程跟踪治疗效果、保障口腔长期健康。
所有用于口腔诊疗的印模材料、模型材料，均属于国家严格监管的医疗器械，全程遵循《医疗器械监督管理条例》管理，从海外工厂到患者口中，必须闯过多重监管关卡，合规方可销售使用。下面为大家介绍一下包括牙模材料在内的口腔医疗材料的进口监管流程：
根据规定，进口牙科材料采取分类管理：
《医疗器械监督管理条例》第六条
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
以牙模材料为例，为大家介绍不同类别医疗器械的分类监管方式：
简单总结：进嘴的印模材料，审核更严、门槛更高。
进口口腔医疗器械绝非简单报关即可通关，必须配齐全套合规单证，海关逐票核验：
1.进口器械注册证和经营许可证；
属于Ⅰ类医疗器械的，需提供第一类医疗器械备案凭证。
属于Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的，需提供医疗器械注册证。
2.若是进口含有药试剂成分的器械，需提供中国强制性认证证书（特殊物品审批单）；
3.部分器械进口需提供自动进口许可证；
4.提供进口牙科医疗设备的照片、铭牌、器械技术参数、终用途、中文说明书等；
5.牙科医疗设备进口合同、装箱单、发票、其他牙科医疗设备进口需补充说明的单证资料。
《医疗器械监督管理条例》第五十八条
出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施检验；检验不合格的，不得进口。
法定检验进口商品的收货人向申报地海关申报；通关放行后20日内，向目的地海关申请检验。
（一）必须配有中文说明书、中文标签
《医疗器械监督管理条例》第五十七条
进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。
（二）禁止进口旧医疗器械“以旧充新”
《医疗器械监督管理条例》第五十七条
禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。
（三）运输、储存应符合口腔医疗器械的特殊要求
《医疗器械监督管理条例》第四十七条
运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。
（1）牙齿取模要规范。近年来，不少人在网上购买“牙模材料”在家自制牙模，看似省钱方便，实则隐患极大。牙齿取模对材料精度、操作手法、卫生条件要求极高，非专业操作极易导致牙模失真，后续矫正器、修复体贴合度差，不仅没有矫正效果，还可能损伤牙釉质、磨损牙龈、打乱咬合。关Sir在此提醒，任何对牙齿的处置都必须在有资质的医疗机构中由已获得执业资格的医师完成，建议到正规医疗机构，接受专业医师诊治。
（2）不盲目迷信“进口就是最好”。进口材料≠绝对优质，国产材料≠品质不足。无论国产还是进口牙科耗材，只要通过国家审批、监督管理，就是合规安全的好材料。无需盲目追捧进口，适合自己口腔情况的才是最优选择。
（3）日常护牙，预防大于治疗。全国爱牙日，不止是一句口号。认真刷牙、定期洗牙、季度口腔检查，小问题早发现、早处理。提前做好口腔防护，远比高价补牙、正畸、种牙更划算。
从进口申报审核、到口岸检验监管，海关全程严守国门第一道防线，层层过滤不合格耗材，严控进口口腔医疗器械安全风险。
我们守好进口牙材料的“安全防线”，也愿每一个人，都能好好守护自己的一口好牙，三餐四季，吃嘛嘛香！
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供稿 / 商检处、皇岗海关
监制 / 郑茂林、耿哲
审校 / 韩京轩、袁苓溪
编辑 / 叶敏惠、许多龙
