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金秋盛会，大咖论道！2026 CPHI&PMEC深圳制药工业展火热启幕，汇聚全国制药行业精英，共探医药出海合规新趋势。展会现场氛围热烈、干货满满，德斯特携专业合规团队亮相展位专场论坛，以一线实战经验为行业同仁答疑解惑，助力药企破解海外GMP核查痛点、稳步拓展海外市场。
🔥 本场分享核心回顾：直击欧美GMP厂房核查痛点
本场分享由德斯特顾问莫武谋主讲，聚焦欧美及PIC/S GMP检查中洁净室设计缺陷，摒弃理论空谈，全部基于真实海内外核查项目案例展开，精准解决药企厂房建设、改造、迎检中的各类硬件合规难题。
本次重点拆解内容：
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最新法规对标：深度解读新版EU无菌附录1、PIC/S GMP对制药厂房、洁净系统的最新硬件硬性要求，纠正企业普遍存在的老旧合规认知偏差。 -
高活厂房核心难点：针对高活性、高致敏性产品生产线，详细拆解厂房布局、压差控制、人流物流、防护隔离等关键设计要点，规避高风险核查缺陷。 -
高频缺陷复盘总结：汇总德斯特服务项目中，企业最常踩坑的厂房施工、洁净区设计、配套系统建设问题，梳理核查红线与整改方案。
💡 关于德斯特：深耕医药出海合规，专治核查难题
作为深耕生物医药行业多年的全流程GMP合规咨询服务商，德斯特专注服务国内外制药企业、CDMO/CMO企业，核心覆盖FDA、EMA、PIC/S、欧盟、国内GMP全体系合规服务。
业务涵盖：洁净厂房规划设计、新建/改造合规辅导、质量体系搭建、模拟核查、现场迎检辅导、缺陷整改、海外注册合规等一站式服务。
团队拥有大量一线境外核查实战经验，服务过众多顺利通过欧美高端核查的药企项目，擅长从设计源头规避合规风险，帮助企业大幅降低出海迎检压力、缩短认证周期、提升核查通过率。
本次现场分享，也凭借扎实的案例积累、落地性极强的解决方案，收获了在场质量、工程、生产、合规同仁的高度认可。
📢 重磅预告｜明日精彩继续！专场干货不落幕
明天（9月18日）上午10:00-12:00，德斯特依旧在 CPHI 8号馆8C80展位开启第二场线下专业论坛分享会！
明日将分享核心主题：药品出口海外市场的法规特点以及检查要求
对比国内与欧盟、FDA、PIC/S法规差异，详解海外主流市场核查标准与准入要求，帮企业理清出海合规底层逻辑。
涵盖法规差异、合规等热门方向，干货全面升级！
📍 展会地点：8号馆8C80展位
⏰ 分享时间：9月18日 10:00-12:00
欢迎各位制药行业同仁莅临现场，面对面交流出海合规、厂房建设、体系搭建、缺陷整改等相关问题，德斯特团队全程现场答疑！
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