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Sionna Therapeutics大规模重组：裁员46%聚焦囊性纤维化新疗法
2026年9月16日，美国SEC文件显示，马萨诸塞州临床阶段生物企业Sionna Therapeutics（NASDAQ: SION）启动大规模重组计划。公司将裁减约46%员工，集中资源推进囊性纤维化联合疗法以延长现金周期。同步进行高管架构调整，首席商务官Caroline Stark Beer已离职。
核心资产试验失利触发重组
重组直接导火索为核心资产SION-719临床2a期试验未达主要终点。作为现有标准疗法的附加药物，SION-719未能实现统计学意义上的汗液氯化物指标改善。公司决定终止该项目，关停相关临床与生产合作合同。
战略转向：双药组合替代方案
经评估数据后，研发重心全面转向SION-451联合SION-2222的双药组合方案。代号AscenSION CF的2a期概念验证研究预计2027年一季度启动，该组合目前为公司唯一持续推进项目。
新研究采用开放标签设计，招募携带F508del纯合突变的成年患者。受试者将停用Trikafta疗法，直接转换至双联给药方案，周期28天。主要终点涵盖汗液氯化物检测、安全性评价及药代动力学特征。
相较于此前PreciSION CF试验，新策略不再叠加新药，而是以双药组合直接替换Trikafta。此举规避了NBD1稳定剂与依伐卡托潜在的药物相互作用风险，若能顺利落地，将更纯粹地验证NBD1靶点假说。
该试验存在局限性：作为开放标签、仅28天的早期概念验证，样本规模偏小。且设计逻辑部分源于回顾性分析，缺乏前瞻性佐证，最终验证结果仍具不确定性。
公司强调，裁员非一刀切，参与SION-451+SION-2222联合项目的人员予以保留，保障核心临床项目推进。
Sionna Therapeutics成立于2019年，由深耕NBD1靶点研究十余年的科学家联合创办，获赛诺菲全球独家授权，专注囊性纤维化创新药物研发。
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