一、有效成分、相关杂质和限制性组分的检测方法应进行方法确认
（1）有效成分、限制性组分：
原药：特异性、线性、精密度
制剂：特异性、线性、精密度、准确度、非分析物干扰
（2）相关杂质：特异性、线性、精密度、准确度、定量限
二、特异性：光谱鉴别
HPLC-DAD：测定组分的峰纯度，峰纯度>99%。
LC-MC，GC-MS：测定组分与标准品质谱图基本一致，除特征离子外，无其他杂质离子。
三、线性相关：3个浓度2个重复或者5个浓度
（1）线性范围最低要覆盖测定浓度的±20%，相关系数（r）应大于0.99。
（2）悬浮率、自发分散性、游离有效成分等的测定，线性范围应覆盖其测定浓度。
（3）相关杂质实测含量远低于限量时，线性范围应该包含实测浓度和限量。
（4）相关杂质未检出时，线性最低浓度应为定量限浓度。
（5）方法中溶液的制备有稀释步骤时，稀释后溶液的浓度应在线性范围内。
四、精密度、准确度
（1）精密度
1、精密度（重复性）：从同一样品中取5个样品，每个样品测2次。
2、相对标准偏差应小于Horwitz公式2（1-0.5logC）x0.67（C：有效成分含量，以小数表示）。
3、如果要舍去偏离数据，要解释产生偏离的原因。
4、杂质未检出也应进行精密度试验。
（2）准确度
1、原药：无需进行准确度试验。
2、制剂：在制剂空白中添加标准品，至少合成4个样品，计算回收率；也可样品减半1：1添加标准品。
3、杂质：标准品添加，计算回收率。
相关杂质可检出：方法1：样品取样量减半，按1:1添加标准品，5份样品。方法2：样品取样量减半，按0.8：1、1：1、1.2：1添加标准品，每个浓度2个平行，共6份样品。
相关杂质未检出，可按限量浓度添加。
五、非分析物干扰、定量限
（1）非分析物干扰：制剂空白、原药。必要时，说明产生未知峰的原因。
（2）定量限：相关杂质定量限原则上至少低于限量1个数量级。
六、其他要求
（1）化学法方法确认（化学滴定）：线性关系、精密度、准确度。
（2）微生物农药方法确认（平板菌落计数法、显微计数法、血球计数法等）：精密度。
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