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国内新冠抗原检测能成为下一个爆品吗?
部分省份已经紧跟国务院要求出台新冠抗原检测物价收费标准。

在国外疫情的防控实践中,新冠抗原居家自检适用于大范围普筛自查,是对核酸检测的有效补充。
美国、欧盟、澳大利亚等地对于抗原自检使用规则均明确指出可以补充但不可替代核酸检测方法。
目前在中国香港地区的抗疫实践中,抗原检测也正在起到不可忽视的作用。
2022年3月5日,香港报告37529例新冠检测个案,自2019年12月31日起,累计病例超44万例。
为达到早发现、早隔离、早治疗的目标,香港政府正采购大量快速抗原测试包,供不同群组人士进行检测,以尽早识别出患者及截断病毒传播链。
快速抗原测试需结合临床诊断和其他实验室测试的结果,以完成对疑似感染者样本中的抗原拟作定性检测。
香港市民可向市面零售商购买快速抗原测试包作自愿测试,同时,政府向指定高风险及特定群组及居安抗疫人士免费提供快速抗原测试包。
根据国内研究机构的观点,在疫情防控的新形势下,抗原检测或将成为国内对于新冠诊断的重要补充手段,主要原因有以下四点:
第一、国内抗原检测产品的质量成熟,平均灵敏度可达90%;欧洲抗原检测已经实行了超过一年,对于疫情防控的效果得到了一定的验证。
第二、国内抗原检测产品的产能足够供应,2021年中国累计向海外出口668.93亿元金额的新冠检测试剂盒,有足够产能供应国内市场;即使需要企业扩产,其周期也相对较短。
第三、特定的应用场景需要抗原检测快速反应,例如港口、机场、海运等场所为高风险感染新冠病毒的场所,外卖员、出租车司机等流动人员为高风险传播源,每日进行核酸成本较高且检测速度较慢,抗原检测或提供较为便捷的管控。
第四、已经有政府部门在主动推进抗原自测产品的上市了,比如无锡市监局的相关企业座谈会。行业内也盛传不少企业收到了有关部门的自测产能数据收集等等,表明国内抗原自测获批只是时间问题。
因此,只要政府放开管控,承认新冠抗原检测结果的准确性和有效性,使用POCT方式的抗原检测能够更加快速得到检测结果,方便市民出行的日常需求,从而获得部分原本新冠核酸检测市场。
新冠抗原检测试剂能否成为国内IVD下一个千亿市场规模的爆品,欢迎加入我们一起讨论!
国务院印发新冠病毒抗原检测应用试行方案(原文)
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2022.3.11
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