厂家和经销商可以躺着赚钱了吗？新冠抗原检测的市场在哪里？

国家卫健委3月11日发布的消息显示，国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。

方案明确提出，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

业内人士表示，新冠病毒抗原检测即常说的家庭自测，具有操作方便、快速出结果的特点，但灵敏度低于核酸检测。

问：新冠抗原检测适用人群有哪些？

答：根据《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，抗原检测适用人群包括三类，即到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；有抗原自我检测需求的社区居民。

《方案》要求，抗原检测阳性的，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应当立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。

问：针对新冠病毒有哪些检测方法？

答：核酸检测是最常接触的检测方法之一，但不是唯一的检测方法。目前，新冠病毒的检测方法主要包括三种，即核酸检测、抗体检测和抗原检测。这三种方法在灵敏度、检测速度等方面各有特点，抗体检测又相对特殊，主要针对那些想要确定自己是否感染过新冠病毒及是否已产生免疫力的人群。

核酸检测采样完成后，要将样本送入实验室分析，对实验室环境、仪器等要求均较高。相较于核酸检测，抗原检测省去了实验室PCR检测时间。简单说，就是抗原检测省去了核酸检测“跑机器”的时间。

问：抗原检测的原理、特点是什么？

答：新冠病毒有四种主要的结构蛋白：刺突蛋白（Spike protein，S蛋白），核衣壳蛋白（Nucleocapsid，N蛋白），膜蛋白（Membrane protein，M蛋白）和包膜蛋白（Envelope protein，E蛋白）。人体一旦感染病毒，这些结构蛋白可作为免疫原刺激浆细胞产生特异性抗体。已经批准的抗原检测产品，多是以新冠病毒N蛋白作为抗原检测的靶标。

抗原检测的样本来源通常是鼻腔、咽喉或唾液等，其一大特点是可快速出结果，15分钟左右即可，可实现对疑似人群的早期分流，操作相对简便，价格也是三种检测方式中较为便宜的一种，但抗原检测的灵敏度也是较低的。

问：为何抗原检测灵敏度相对较低？

答：由于方法学和自身原理限制，抗原检测的灵敏度通常低于核酸检测，发现早期感染的可能性也低于核酸检测，检测中容易出现假阴性结果。通常情况下，在感染新冠病毒后，只有当感染者体内的病毒载量到达较高水平时，即急性感染期，抗原检测产品才能检测到。

当人们体内的病毒载量低于一定下限值时，抗原检测产品灵敏度会急剧下降，难以检测到，尤其是对于无症状感染者，就容易出现假阴性的结果。这也是目前抗原检测不能单独用于新冠病毒感染诊断的原因，仍需结合核酸检测、影像学等其他诊断信息。

新冠抗原检测产品大致分为POC专业版和家用自测版。截至目前，国内共批准5家新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品，需要由专业人员进行操作。可以在药店、网络销售平台等渠道购买的家用自测版产品还没有产品获批，新政策出台或许有加速推进的可能。

依据卫健委官方推荐，抗原检测适用人群包括三类，即到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；有抗原自我检测需求的社区居民。

我们逐一分析以上人群对新冠抗原的需求。

首先是基层医疗机构，由于建立PCR实验室成本过高，基层医疗机构通常不具备核酸检测能力，收集标本外送第三方医学实验室为常用办法，因此可以首选新冠抗原检测作为弥补检测手段现场快速得到检测结果，尤其是部分偏远的卫生院。

其次是隔离观察人员，不认为这类人群对新冠抗原的需求极大，如果该类人群本身来自高风险地区，接触确诊病例几率极高，优先采用灵敏度更高的核酸检测才是王道。

且按照目前国家对相关人群的管控和隔离措施，基本是由政府单位统一直接提供核酸检测，管控政策不变的前提下，新冠抗原检测暂时不会成为主流方式。

最后是有抗原自我及检测需求的社区居民，这部分需求会更加少，理由是我国国情和外国不一样。

欧美等国家很多对疫情放开管控，政府较少组织核酸检测，因此居民自我抗原检测显得格外重要；但国内管控已经相当严格的条件下，居民自测的意识相对会薄弱一些。

那么，哪些人群对新冠抗原需求量高？

人口流动较大的地区对新冠抗原检测是有需求的，集中在机场，火车站，汽车站，学校等地区。

机场，火车站，汽车站作为疫情传播的高发地区，也是交通部门重点监管的区域，按照目前政策要求，跨省需要48小时核酸阴性证明。

但如果旅客由于出行匆忙，没有来得及提前一天做核酸，则无法在到达目的城市后及时给出检测结果，影响到旅程出行，此时新冠抗原检测仅需15分钟左右即可满足需求。当然前提是对应的管控政策也要跟上。

同理，学校在学生假期返校时候，由于不确定学生假期内的动向，也可以要求学生返校后抗原普查一遍，以免造成疫情传播。

反而大型的医疗机构，例如二甲，三甲医院新冠抗原检测作用有限，检测成本差不多的情况下，优选核酸检测。

总之，专业的大型医疗机构，疾控中心会更加倾向核酸检测，而条件有限的基层卫生院，私人诊所，药店和非专业的场所如车站，机场，学校等则优先选择新冠抗原。

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