卫健委新规出台:新冠抗原机会要来了吗？

近日，卫健委发文，为进一步指导各地各部门做好新冠肺炎疫情防控工作，国务院联防联控机制综合组制定了《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》。其中多处提到新冠抗原的应用，为国内大半年来高开低走的新冠抗原市场打了一针强心剂。

（一）医疗机构就诊人员检测。

3.对所有新入院患者及其陪护人员开展核酸检测。社区卫生服务站、村卫生室和个体诊所发现可疑患者后，要在2小时内报告社区卫生服务中心或乡镇卫生院，落实“村报告、乡采样、县检测”核酸检测策略，可同步开展抗原检测，尽早发现疫情。 

（五）购药人员检测。出现本土疫情后，辖区药店应对购买退热、抗病毒、抗生素、止咳感冒等药物的人员进行实名登记并推送辖区街道（社区）管理，及时督促用药者开展核酸检测，必要时可先开展1次抗原检测。

（一）高风险区。

5.核酸检测。在实施封控后前3天连续开展3次检测，第1天和第3天完成2次全员核酸检测，第2天开展1次抗原检测，后续检测频次可根据检测结果确定；解除管控前24小时内，应完成1次区域内全员核酸检测。开展核酸检测时，要合理设置采样点并由专业人员评估后启用；科学确定行进路线，加强现场组织管理，实行专人引导、分时分区、固定路线，督促做好个人防护，防止交叉感染。对曾发现阳性感染者的楼宇、院落可先行抗原检测，阴性后再有序进行核酸检测。对尚未转运的风险人员、抗原检测阳性、核酸混管阳性的待复核人员、行动不便的病人和高龄老人等特殊人员，应上门采样，实行单采单检。

（一）居家隔离医学观察者自我管理要求。

4.核酸检测和抗原自测。

居家隔离医学观察人员需根据相关防控要求配合工作人员完成核酸检测、抗原自测和结果上报。

几个新冠疫情防控新规中都提到新冠抗原检测的应用，新冠抗原检测的价值被充分认可。可以预测，之前在海外疫情防控中发挥重大作用的国内一众IVD企业将在国内疫情防控中有更多发挥空间，比如东方生物，厦门宝太，深圳亚辉龙等企业将新来新一轮机会，特别是此前一直以出口型业务为主的东方生物，随着新冠抗原检测在国内的重视，将为其迅速打开国内市场带来契机。

今年2022年3月15日，东方生物新冠抗原自测试剂取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证，并获得批准上市。在此之前东方生物新冠抗原检测试剂一直出口国外市场，刚上市之初东方生物低调提示，国内目前已有多家企业相关新冠病毒抗原检测试剂取得了NMPA认证，市场竞争激烈。

在今年的三月广州、上海、吉林、福建、北京等多地疫情接连爆发，东方生物迅速做出反应，在极短时间内实现出口转国内新冠病毒抗原试剂的规模化生产。仅至4月12日已发放2亿多人份，驰援上海、吉林、福建、深圳等地抗疫。

至此，东方生物表示：继续大力支持全球防疫防控，服务国内优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，更将尽全力支持国内新冠疫情防控事业。

这些都在说明，东方生物在持续发展国际市场的同时，非常重视国内新冠抗原检测服务，在努力进行国内市场布局，为其发展国内市场打下基础。

国家卫健委新冠疫情防控新规的出台，为新冠抗原检测定义了更多应用场景，肯定了新冠抗原检测的价值，市场潜力逐步释放。在新冠疫情防控的大背景下，东方生物只是其中的企业代表，众多新冠抗原检测生产和服务企业将在国内市场上迎来新一轮增长，为国内新冠疫情防控做出新的贡献。

如今，新冠抗原检测在国内市场规模尚未形成，市场格局亦未成形，大型医院端、疾控中心依然以核酸作为新冠确诊的金标准，车站、机场等公共场所出行也只以核酸结果为准。这样也印证了3月时我们曾经发文预测的抗原试剂难以在此类场景有更多应用，或许可以期待一下在集中和居家隔离区、药店、卫生院的发挥，尤其是疫区的政府采购。

国内已经有35家IVD厂家新冠抗原获证，谁能在未来的国内抗原市场获得更多市场机会，让我们拭目以待！