国家医保局：IVD暂不带量范围确定，这类检验试剂稳了！

转自：体外诊断价值圈

9月3日消息，医保局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》。（以下简称“《答复》”）

《答复》指出：集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入集采范围，通过公开透明的竞争规则，促使价格回归合理水平，同时让企业获得明确的市场预期。

在集中带量采购过程中，医疗机构根据历史使用量，结合临床使用情况和医疗技术进步确定采购量。由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》（来源：国家医疗保障局）

这次的《答复》，印象中是医保局对于“创新医疗器械暂不纳入集采”首次明确的答复，一定程度上缓解了市场认知的“医疗器械都会纳入集采”恐慌情绪，给行业带来了极大的鼓舞。

IVD创新产品获批情况

事实上，今年以来，不少地方就开始试点解决创新器械医保支付的问题。例如6月，上海市首次试点，将创新医疗器械纳入“沪惠保”支付范畴。

随后7月，北京市医保局发布了《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》，首次提出创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目可以不按DRG方式支付，单独据实支付。

通知一经发布之后，在业内引起了广泛的讨论，但这也恰恰印证了国家正在完善相关政策。

由此可见，器械行业大的趋势性机会，正在孕育。到了目前这个阶段，信心比黄金重要，相信春天已经越来越近。