2020年04年27日,市场监管总局公布了今年2月以来非医用口罩产品质量监督专项抽查结果,47家企业的51批次的民用(非医用)不合格口罩被通报。

质检哥第一时间对市场监管总局公布的名单进行了数据分析,
和各位分享如下:
(1)哪些企业上榜了?
| 序号 | 抽查企业名称 | 企业所在地 |
| 1 | 行唐县昊腾服饰有限公司 | 河北 |
| 2 | 河北红欣医疗器械科技有限公司 | 河北 |
| 3 | 蠡县宇正劳保用品厂 | 河北 |
| 4 | 河北沃格运动防护用具有限公司 | 河北 |
| 5 | 鞍山市钢花服装制造有限公司 | 辽宁 |
| 6 | 朝阳福康医疗器械有限公司 | 辽宁 |
| 7 | 彰武县平安镇申金万兴服装厂 | 辽宁 |
| 8 | 抚顺石化北天服装厂 | 辽宁 |
| 9 | 吉林省晶新科技有限公司 | 吉林 |
| 10 | 上海谷奇核孔膜科技股份有限公司 | 上海 |
| 11 | 常州心闺蜜生物科技有限公司 | 江苏 |
| 12 | 常州健奇生物医药科技有限公司 | 江苏 |
| 13 | 江苏申杰活性炭纤维应用科技有限公司 | 江苏 |
| 14 | 浙江维康日用品有限公司 | 浙江 |
| 15 | 新建县飞雀劳保卫生材料用品厂 | 江西 |
| 16 | 新建县飞雀劳保卫生材料用品厂 | 江西 |
| 17 | 江西唯美医疗器械有限公司 | 江西 |
| 18 | 江西华中智能智造有限公司 | 江西 |
| 19 | 江西天润工贸有限公司 | 江西 |
| 20 | 安徽可丽纳米健康用品有限公司 | 安徽 |
| 21 | 安徽可丽纳米健康用品有限公司 | 安徽 |
| 22 | 蚌埠崇迪生物科技有限公司 | 安徽 |
| 23 | 桐城市睿博卫生材料有限公司 | 安徽 |
| 24 | 桐城市劲松劳动防护用品有限公司 | 安徽 |
| 25 | 桐城市新锦江劳保用品有限公司 | 安徽 |
| 26 | 济南益康卫生材料有限公司 | 山东 |
| 27 | 高密祯诺工贸有限公司 | 山东 |
| 28 | 高密市清馨劳保用品厂 | 山东 |
| 29 | 山东儒行儒风防护科技有限公司 | 山东 |
| 30 | 日照三维医疗器械有限公司 | 山东 |
| 31 | 郑州山山医疗用品有限公司 | 河南 |
| 32 | 河南丝绸之宝卫生用品有限公司 | 河南 |
| 33 | 河南新裕华生物科技有限公司 | 河南 |
| 34 | 佛山市南海威健三邦防护用品科技有限公司 | 广东 |
| 35 | 广东春夏新材料科技股份有限公司 | 广东 |
| 36 | 上欣安全制品(深圳)有限公司 | 广东 |
| 37 | 东莞久林吉良净化用品有限公司 | 广东 |
| 38 | 开平市远博日用品有限公司 | 广东 |
| 39 | 开平市远博日用品有限公司 | 广东 |
| 40 | 广州美匠日用品有限公司 | 广东 |
| 41 | 重庆中纳科技有限公司 | 重庆 |
| 42 | 剑阁县鸿瑞环境设备开发有限公司 | 四川 |
| 43 | 四川花派制衣有限公司 | 四川 |
| 44 | 四川花派制衣有限公司 | 四川 |
| 45 | 乐山市瑞鸽皮革工业有限公司 | 四川 |
| 46 | 广安康盾医疗器械有限公司 | 四川 |
| 47 | 广安恒基医用制品有限公司 | 四川 |
| 48 | 宜宾丽雅新材料有限责任公司 | 四川 |
| 49 | 四川阿斯特医疗器械有限公司 | 四川 |
| 50 | 云南白药集团股份有限公司 | 云南 |
| 51 | 甘南州首金医疗器械有限公司 | 甘肃 |
(2)哪些类型的产品被查出了不合格?
从产品名称来看,主要是GB2626 自吸过滤式防颗粒物呼吸器(俗称KN95)口罩,GB 32610 日常防护型口罩,其他产品叫法可能很多,但是应该也是属于这两类。

(3)哪些项目不合格?
很明显,重灾区是 过滤效率、防护效果,此外 呼吸阻力、气密性也存在问题。

(4)不合格企业地域分布情况?

(5)这些产品的生产时间?
从时间分布来看,大部分是 2020年生产的产品,少部分是之前的库存。

(6)被查企业怎么办?
首先,会面临停产整改,对于整改后经第三方检测(CNAS、CMA实验室)合格的,可以整改改正后,恢复生产和上市;如果整改后还是未通过,那么很可能会“停止同种产品生产”。
(7)不知道怎么整改怎么办?
联系专业机构,协助从以下几个角度出发,提升产品质量。
(a)口罩相关标准培训;
GB2626
GB/T 32610
YY 0469
YY/T 0969
TCTCA 7-2019
EN149
(b)包装、标识合规审核;
(c)CE认证真伪鉴定;
(d)过滤效率测试;
(e)CNAS、CMA正规第三方检测
GB2626
GB/T 32610
YY 0469
YY/T 0969
TCTCA 7-2019
EN149
(f)申请CE认证(正规公告机构);
具体可以联系 微信 bg6aer ,或扫码咨询专业人员。

(8)口罩企业的未来出路在哪里?
(a)无论何时,合规、符合产品质量要求的产品是第一步,企业需要对自己的产品进行足够的自测和第三方检测,确保符合质量要求;
(b)找正规机构做 CE、NOISH 产品认证;
(c)必要的 ISO 9001、ISO13485 体系认证。
(d)及时按照商务、市场监管、海关等监管部门要求,办理相关注册登记。
(e)如果自身的确没有足够的知识储备和人才团队,可以委托咨询团队进行技术指导(理解标准、法规要求,比盲目复制照搬好!!!)
(f)千万不要进入 黑榜!!!
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